Категорія продукції
Ti Gr5 / SUS316L · ±0.05 мм · ISO 9001 · відстежуваний
ОРТ / 001 — 008
Прецизійне ЧПУ
Медичні ортопедичні деталі
Прецизійно оброблені меди́кально-ортопедичні профільні деталі з високоякісних матеріалів — контури пластини кістки, компоненти, що сусідять з імплантатом, та конструкційні деталі хірургічних інструментів. Ti Grade 5 та SUS316L, радіус кромки ≤ R0.3 мм, допуск контурів ±0.05 мм, повна відстежуваність партії. Не призначено для прямого імплантації без окремого регуляторного затвердження.
±0,05mm
Контурний допуск.
R0.3mm
Радіус кромки
Фінанссертифікат
+ CMM + CoC
ЧЕРТЕЖ-ДОКУМЕНТ · ORT-000 ПРОФІЛЬ КІСТКОВОЙ ПЛИТИ · Ti-6Al-4V ELI
ISO 9001 · ВІДСЛІДУВАЄТЬСЯ ПО ПАРТІЯХ
8 Отворів для закручування
3D Анатомічна крива
Ортопедія · Хірургія · Робототехніка · Стоматологія
Випадки використання
Ti Grade 5 · SUS316L · Co-Cr · PEEK
Матеріали
48hr Котирування · 7-денний прототип
Послуга
±0.05мм
Контурна допускa
точність профілю
точність профілю
R0.3мм
Мінімальний радіус краю
без щілин у фінальному знятті задирів
без щілин у фінальному знятті задирів
Повний трас
партія та матеріал
запис надано
запис надано
7 днів
Найшвидша доставка
макети замовлення
макети замовлення
Чому це складно
Характеристики медичного профілю з обробкою та складнощами
Медичні профільні деталі потребують розмірної узгодженості, яку потрібно відтворювати однаковою мірою на кожному виробі у партії — з повною документацією і без можливості наявності візуальних дефектів, задирів або забруднення поверхні.
🦴
Складні анатомічні контури
Профілі кісткових пластин слідують за складними 3D-анатомічними кривими. Вони обробляються з використанням 5-осьової профілювання з вхідних даних КТ або геометрії CAD, що використовуються — точність контуру ±0,05 мм, підтверджена CMM.
✂️
Без заусенців на краях
Усі краї медичних профільних деталей повинні бути зняті заусенці до заданого радіуса — не повинно бути гострих країв, які могли б завдати пошкодження тканині або заважати стерилізації. HXC застосовує контрольовані інструменти для зняття заусенців та перевірені радіуси країв як обов’язкову фінальну операцію.
🔬
Слідність по партіям
Виробництво у медично-орієнтованому секторі вимагає сертифікації матеріалів, записів по партіях та розмірних звітів для кожної деталі. HXC надає сертифікат на матеріал за виплавкою, звіт по CMM для партії та сертифікат відповідності з кожним замовленням.
Наша Робота
Замовити Подібну Деталь →
Медичні профільні деталі, які ми виготовляли
Ортопедичні кісткові пластини, імплант сусідніх структур та прецизійні інструментальні частини — Ti Grade 5 та SUS316L.
Ti Grade 5 · Пластина
Профіль кісткової пластини — Ti Grade 5
±0.05 мм · Пасивований · 20 шт
SUS316L · Інструмент
Структура хірургічного інструменту
Без зазубрин · Пасивований · 30 шт
Ti Grade 5 · Хребет
Суспендний елемент імпланта
Складний контур · 10 шт
SUS316L · Ортопедія
Компонент ортосьполіческого збирання
±0.03 мм · 15 шт
Ti Grade 5 · Травматологія
Профіль травматичної пластини
3D контур · 8 шт
SUS316L · Робот
Структурна частина хірургічного робота
Точність · 20 шт
Ti Grade 5 · На замовлення
Індивідуальний профіль кістки — Штучний
Форма пацієнта за персоналізованими даними · 3 шт
SUS316L · Лабораторія
Частина профілю лабораторного інструмента
Чистий · 40 шт
Можливості та допуски
Що Ми Можемо Доставити
Типові характеристики для цього типу продукту — підтверджуйте точні вимоги за запитом.
| Контурна допуск | ±0.05 мм стандарт |
| Толерантність розташування отвору | ±0.01 мм |
| Заокруглення краю | R0.2–0.5 мм знятие задир |
| Обробка поверхні | Ra 0.4 мкм стандарт |
| Заводська обробка поверхні (для імплант.) | Ra 0.2 мкм + пасивація |
| Мінімальна товщина стінки | 0.8 мм (Ti Grade 5) |
| Матеріали | Тігр 5 · SUS316L · Co-Cr · PEEK |
| Документація | Технічний журнал + CMM + CoC |
| Обробка поверхні | Passivation, анодування, електрополіровка |
| Інспекція | Контурний скан CMM + перевірка крайніх меж |
| Термін виготовлення (прототип) | 7–10 днів |
| Час виготовлення (партія) | 12–18 днів |
Як це працює
Від креслення до готового виробу
Завантажте ваш 2D/3D файл — відгук DFM, планування траєкторії різання та підтверджений час виготовлення протягом 48 годин.
01
Завантажити малюнок
STEP, IGES, DXF або PDF. Включайте позначки якості поверхні та допуски.
02
Огляд DFM та траєкторії різання
Безкоштовний огляд DFM — зменшення зазору, тонкі стінки, доступ до траєкторії потоку, стратегія поверхні.
03
Механіка з 5 осями та контроль якості
5-осеве ЧПУ, вимірювання під час обробки, CMM або оптичний скан поверхні.
04
Доставляємо по всьому світу
Повний вимірювальний звіт додається. DHL / FedEx / морські перевезення.
Відгуки
Довіра інженерів по всьому світу
★★★★★
"Точність профілю леза була виняткова — кожна деталь пройшла наш внутрішній контроль CMM з першого разу. Шліфування поверхні на потоці поверхонь перевищило нашу специфікацію Ra 0.4 мкм."
AK
Олексій К.
Інженер із гідравлічних систем · Україна
★★★★★
"HXC зрозуміли виклики 5-осьової обробки інструмента відразу. Їхній зворотний зв'язок щодо DFM зафіксував проблему з вирізом, яку ми пропустили. Тривалість виготовлення так, як було вказано."
SL
Софі Л.
Інженер з дизайну · Франція
★★★★★
"Ми запустили три виробничі партії складних вигнутих деталей через HXC. Відповідність розмірів від партії до партії є найкращою серед усіх постачальників, яких ми бачили."
JT
Джеймс Т.
Старший менеджер з постачання · Великобританія
Поширені запитання
Часті запитання про обробку профілю для медичних ортопедичних виробів
Питання щодо інженерії та закупівель відповідає наша команда п’ятиосьової обробки.
Так — HXC обробляє ортопедичні профільні деталі з мульті-отвори на 3D-вигнутих поверхнях: глибині зрізані отвори під шайби, затискачні отвори та овальні пази виконані на 5-осьовій обробці для збереження перпендикулярності осі отвору до локальної нормалі поверхні. Допуск позиції отвору: ±0.01 мм. Усі позиції отворів перевіряються за координатно-інструментальним методом (CMM) і зазначені у вимірювальному звіті.
Точність контуру: ±0,05 мм перевіряється за допомогою сканування контуру CMM на декількох поперечних розрізах. Гладкість краю: всі краї зняті за допомогою контрольованих систем обробки крайок до визначеного радіуса краю R0,2–0,5 мм (згідно з кресленням). Стан краю перевіряється під збільшенням 10× — не допускаються різкі краї, задирки або забруднення поверхні. Це обов’язкова фінальна операція на всіх медичних профільних деталях.
Тігр 5 (Ti-6Al-4V ELI): найбільш поширений для ортопедичних та прилеглих до імплантів деталей — біологічно сумісний, висока міцність, легкий, може анодуватися або пасивуватися. SUS316L: для хірургічних інструментів та неімплантованих компонентів — відмінна корозійна стійкість, може поліруватися до Ra 0,2 мкм. Сплави Co-Cr-Mo: для критичних до зносу ортопедичних компонентів. Матеріал перевіряється за спектральним аналізом, і надається сертифікат млину.
Стандарт: Ra 0.4 мкм + пасивування для Ti та SUS316L деталей, що прилягають до імпланта. Для деталей, що контактують із тканинами або рідинами тіла: Ra 0.2 мкм + електрополіровка — усуває поверхневі нерівності та хром-деплійований шар. Покриття поверхні вимірюється профілометром і звітується. Усі медичні профільні деталі ультразвуково очищуються перед пакуванням.
Стандартний пакет документації: (1) Сертифікат млину матеріалу (сплавний склад, номер партії плавки, механічні властивості); (2) Вимірювальний звіт CMM (усі критичні розміри, карти відхилення контуру профілю, положення отворів); (3) Свідоцтво відповідності (CoC); (4) Звіт про вимірювання поверхневого оздоблення. Усі документи мають партійний код — повністю відстежувані до конкретної виробничої партії.
HXC це сертифіковано за ISO 9001:2015. Частини, виготовлені HXC, є компонентами, що використовуються у дослідженнях, виготовленні інструментів та збиранні пристроїв — вони не постачаються як готові медичні пристрої або імпланти. Регуляторне затвердження кінцевого пристрою відповідає виробнику пристрою. HXC надає виробничу документацію (відстежуваність, розмірні звіти, сертифікати матеріалів), необхідну для підтримки вашої регуляторної подачі.
Так — HXC машини ортопедичні профілі, специфічні для пацієнта зі зображення, отриманого з CT або MO-реґ з геометрією (наданої у файлі STEP або STL). Типові застосування: реконструкція складних травм, черепно-щелепні пластини та індивідуальні шаблони фіксації для ортопедії. Мінімальне замовлення: 1 одиниця. Час виготовлення: 7–10 днів від затвердженого фінального малюнка.
Прототип (1–5 шт., новий контур): 7–10 днів. Пакет (20–100 шт): 10–16 днів. Пацієнт-специфічні (одна одиниця з файлу STEP пацієнта): 7–12 днів. Сплав Co-Cr-Mo: додати 3–5 днів.