Categorie Produs
Ti Gr5 / SUS316L · ±0.05mm · ISO 9001 · Traceabil
ORT / 001 — 008
CNC de Precizie
Piese ortopedice medicale
Piese de profil ortopedic de înaltă precizie, prelucrate CNC, de calitate medicală — contururi de plăci osoase, componente adiacente implanturilor și piese structurale pentru instrumente chirurgicale. Ti Gradul 5 și SUS316L, rază de margine ≤ R0.3 mm, toleranță de contur ±0.05 mm, trasabilitate pentru lot complet. Nu pentru implantare directă fără aprobare regulamentară separată.
±0.05mm
Toleranță contur.
R0.3mm
Rază margine
Frezăcertificat
+ CMM + CoC
DESEN PART · ORT-000 PROFIL PLACĂ OS · Ti-6Al-4V ELI
ISO 9001 · TRASABILITATE LOT
8 găuri de blocare
Curbură anatomică 3D
Ortho · Chirurgie · Robot · Dentar
Cazuri de utilizare
Ti Gr5 · SUS316L · Co-Cr · PEEK
Materiale
48hr Citat · Proto de 7 zile
Serviciu
±0.05mm
Toleranța de contur
precizia profilului
precizia profilului
R0.3mm
Raza minimă a muchiei
degajare fără bavură
degajare fără bavură
Urmărire completă
Lot și material
înregistrare furnizată
înregistrare furnizată
7 Zile
Livrare cea mai rapidă
comenzi pentru prototipuri
comenzi pentru prototipuri
De ce este dificil
Provocări în prelucrarea pieselor profilului medical
Piesele de profil medical necesită o consistență dimensională care trebuie reprodusă identic în fiecare piesă dintr-un lot — cu documentație completă și fără defecte vizuale, bavuri sau contaminare a suprafeței.
🦴
Contururi anatomice complexe
Profilurile plăcilor osoase urmează curbe anatomice 3D complexe. Acestea sunt prelucrate din geometria derivată din CT sau CAD de proiectare folosind profilare pe 5 axe — precizia conturului ±0,05 mm verificată de CMM.
✂️
Muchii fără bavură
Toate muchiile pieselor de profil medical trebuie să fie degajate până la un raze definit — fără muchii ascuțite care ar putea deteriora țesutul sau rezista sterilizării. HXC utilizează instrumente controlate de degajare și raze de margine verificate ca o operație finală obligatorie.
🔬
Trasabilitatea loturilor
Producția medical-adjacentă necesită certificare a materialelor, registre de lot și rapoarte dimensionale pentru fiecare piesă. HXC furnizează certificat de fabricare a materialului, raport CMM pentru lot și certificat de conformitate cu fiecare comandă.
Lucrările noastre
Solicită piesă similară →
Piese de profil medical pe care le-am realizat
Plăci osoase ortopedice, structuri adiacente implanturilor și piese de instrumente chirurgicale de precizie — Ti Gradul 5 și SUS316L.
Ti Gradul 5 · Placă
Profilul plăcii osoase — Ti Gradul 5
±0.05mm · Passivate · 20 bucăți
SUS316L · Instrument
Structura instrumentului chirurgical
Fără bavuri · Passivate · 30 bucăți
Ti Gradul 5 · Coloană vertebrală
Piesă adiacentă implantului spinal
Contur complex · 10 bucăți
SUS316L · Ortopedie
Componentă de asamblare ortopedică
±0.03mm · 15 bucăți
Ti Grad 5 · Traumă
Profil de Placă de Traumă
Contur 3D · 8 bucăți
SUS316L · Robot
Parte Structurală a Robotului Chirurgical
Precizie · 20 bucăți
Ti Grad 5 · Personalizat
Profil Os Personalizat — La Comandă
Formă specifică pacientului · 3 bucăți
SUS316L · Laborator
Parte de Profil pentru Instrumente de Laborator
Curățare · 40 buc
Capacități și toleranțe
Ce putem livra
Specificații tipice pentru acest tip de produs. Confirmă cerințele exacte la solicitare.
| Toleranță de contur | ±0.05 mm standard |
| Toleranță poziție găuri | ±0.01 mm |
| Rază de colț | R0.2–0.5 mm degroșare |
| Finisaj suprafață | Ra 0.4 µm standard |
| Finisaj suprafață (ajustare implant) | Ra 0.2 µm + passivare |
| Grosimea minimă a peretelui | 0.8 mm (Ti Gradul 5) |
| Materiale | Ti Gradul 5, SUS316L, Co-Cr |
| Documentație | Certificat de frezare + CMM + CoC |
| Tratament de suprafață | Passivare, anodizare, electropolish |
| Inspecție | Scanare contur CMM + verificare margine |
| Timp de livrare (proto) | 7–10 zile |
| Timp de livrare (lot) | 12–18 zile |
Cum funcționează
De la desen la piesa finalizată
Încărcați fișierul dvs. 2D/3D — feedback DFM, planificare traseu scule și timp de livrare confirmat în 48 de ore.
01
Încărcați desenul
STEP, IGES, DXF sau PDF. Includeți calitatea suprafeței și notele de toleranță.
02
Revizuire DFM & traseu scule
Recenzie DFM gratuit — subtări, pereți subțiri, acces la traseul de flux, strategie de suprafață.
03
Prelucrare și control calitate pe 5 axe
CNC pe 5 axe, sondare în proces, CMM sau scanare optică a suprafeței.
04
Livrare în întreaga lume
Raport dimensional complet inclus. DHL / FedEx / transport maritim.
Recenzii
De încredere pentru ingineri din întreaga lume
★★★★★
"Precizia profilului lamei a fost excepțională — fiecare piesă a trecut prima dată controlul CMM de intrare. Finisajul suprafeței pe suprafețele de flux a depășit specificația noastră Ra 0,4 µm."
AK
Alex K.
Inginer Sisteme de Fluide · România
★★★★★
"HXC a înțeles imediat provocările traseului de scule pe 5 axe. Feedback-ul lor DFM a identificat o problemă de subtăiere pe care o ratasem. Timpul de livrare conform ofertei."
SL
Sophie L.
Inginer de proiectare · România
★★★★★
"Am realizat trei loturi de producție de piese complexe curbate prin HXC. Consistența dimensională de la lot la lot este cea mai bună pe care am văzut-o de la orice furnizor."
JT
James T.
Manager Achiziții Senior · Regatul Unit
Întrebări frecvente
Întrebări frecvente despre prelucrarea profilurilor ortopedice medicale
Întrebări de inginerie și achiziții răspunse de echipa noastră de prelucrare pe 5 axe.
Da — HXC prelucrează piese de profil ortopedic cu modele de găuri multiple pe suprafețe curbate 3D: găuri filetate în sculă, găuri de blocare și sloturi ovale sunt toate prelucrate pe 5 axe pentru a menține perpendicularitatea axei găurii față de normalul local al suprafeței. Toleranța poziției găurilor: ±0.01 mm. Toate pozițiile găurilor sunt verificate cu CMM și raportate în raportul dimensional.
Acuratețea conturului: ±0,05 mm verificată prin scanare de contur CMM în mai multe secțiuni. Netezimea marginilor: toate marginile sunt șlefuite folosind unelte controlate de șlefuire pentru a rază de margine definită R0,2–0,5 mm (conform specificațiilor din desen). Condiția marginii este inspectată sub mărire de 10× — nu sunt acceptate margini ascuțite, bavuri sau contaminări de suprafață. Aceasta este o operație finală obligatorie pentru toate piesele profilate medicale.
Ti Gradul 5 (Ti-6Al-4V ELI): cel mai comun pentru piese ortopedice și adiacente implanturilor — biocompatibil, cu rezistență înaltă, ușor, poate fi anodizat sau pasivizat. SUS316L: pentru instrumente chirurgicale și componente structurale neimplantate — rezistență excelentă la coroziune, polishabil la Ra 0,2 µm. aliaje Co-Cr-Mo: pentru componente ortopedice critice din punct de vedere al uzurii. Materialul este verificat prin analiză spectrală și se furnizează un certificat de măcinare.
Standard: Ra 0.4 µm + passivare pentru piese din Ti și SUS316L adiacente implanturilor. Pentru piese în contact direct cu țesuturile sau fluidele corporale: Ra 0,2 µm + electropolizare — elimină asperitățile de pe suprafață și stratul de crom redus. Finisajul de suprafață este măsurat cu profilometru și raportat. Toate piesele profilate medicale sunt curățate ultrasonic înainte de ambalare.
Pachetul standard de documentație: (1) Certificat de calitate pentru materialul de fabricare (compoziția aliajului, numărul lotului de încălzire, proprietăți mecanice); (2) Raport dimensional CMM (toate dimensiunile critice, harta de deviație a profilului conturului, pozițiile găurilor); (3) Certificat de Conformitate (CoC); (4) Raport de măsurare a finisajului suprafeței. Toate documentele sunt codificate pe lot — urmărite până la lotul de producție specific.
HXC este certificat ISO 9001:2015. Părțile fabricate de HXC sunt componente utilizate în cercetare, fabricarea de instrumente și asamblarea dispozitivelor — nu sunt furnizate ca dispozitive medicale finite sau implanturi. Aprobarea reglementară a dispozitivului final este responsabilitatea producătorului dispozitivului. HXC furnizează documentația de fabricație (trasabilitate, rapoarte dimensionale, certificate de materiale) necesară pentru susținerea depunerii dvs. reglementare.
Da — mașinile HXC profile ortopedice specifice pacientului din geometria derivată din CT sau MRI (furnizată ca fișier STEP sau STL). Aplicații tipice: reconstrucție complexă a traumatismelor, plăci cranio-faciale și șabloane personalizate de fixare ortopedică. Cantitate minimă de comandă: 1 bucată. Timp de livrare: 7–10 zile de la desenul final aprobat.
Prototip (1–5 bucăți, contur nou): 7–10 zile. Lot (20–100 buc): 10–16 zile. Piesă specifică pacientului (singură piesă din fișierul STEP al pacientului): 7–12 zile. aliaj Co-Cr-Mo: adăugați 3–5 zile.