Категория продукта
Ti Gr5 / SUS316L · ±0.05 мм · ISO 9001 · Пробито по следу
ОРТ / 001 — 008
Прецизионная ЧПУ
Медицинские ортопедические детали
Прецизионные обрабатываемые на ЧПУ медицинского класса ортопедические профили — очертания костной пластины, компоненты, примыкающие к имплантату, и структурные детали хирургических инструментов. Ti Grade 5 и SUS316L, радиус кромки ≤ R0,3 мм, допуск контура ±0,05 мм, полная прослеживаемость партии. Не для прям implants без отдельного регуляторного одобрения.
±0,05mm
Контурный допуск.
R0,3mm
Радиус грани
Фрезерованиесертификат
+ CMM + CoC
ДЕТАЛЬ ЧЕРТЕЖ · ORT-000 ПРОФИЛЬ КОСТНОЙ ПЛАСТИНЫ · Ti-6Al-4V ELI
ISO 9001 · ПОСТОЯННАЯ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ПОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
8 блокировочных отверстий
3D анатомическая кривая
Ортопедия · Хирургия · Робот · Стоматология
Сферы применения
Ti Gr5 · SUS316L · Co-Cr · PEEK
Материалы
48hr Котировка · 7-дневный прототип
Сервис
±0.05 мм
Контурная допуск
точность профиля
точность профиля
R0.3мм
Минимальный радиус ребра
без опорных заусенцев
без опорных заусенцев
Полная трасировка
Партия и материал
запись предоставлена
запись предоставлена
7 дней
самая быстрая доставка
заказы прототипов
заказы прототипов
Почему это сложно
Медицинский профиль: проблемы точения/механообработки
Медицинские профили требуют размерной последовательности, которая должна быть воспроизведена идентично на каждом изделии в партии — с полной документацией и без места для визуальных дефектов, заусенцев или поверхностного загрязнения.
🦴
Сложные анатомические контура
Профили костной пластины следуют сложным 3D анатомическим кривым. Изделия обрабатываются из геометрии, полученной по данным КТ, или CAD-модели дизайна с помощью 5-осевой профилировки — точность контура ±0,05 мм, подтверждённая CMM.
✂️
Заусенцы отсутствуют на краях
Все кромки частей медицинского профиля должны быть сняты заусенцами до заданного скругления — без острых краев, которые могли бы повредить ткань или помешать стерилизации. HXC использует контролируемые инструменты для снятия заусенцев и проверенные радиусы кромок как обязательная последняя операция.
🔬
Партия прослеживаемости
Медицински относящееся к производству требует сертификации материалов, документов партии и размерных отчетов для каждой детали. HXC предоставляет сертификат мельницы материалов, отчет CMM по партии и сертификат соответствия с каждым заказом.
Наша работа
Запросить аналогичную деталь →
Медицинские профили деталей, которые мы производим
Ортопедические пластинки для костей, структуры, соседние импланту изделия, и высокоточные хирургические инструменты — Ti Grade 5 и SUS316L.
Ti Grade 5 · Пластина
Профиль пластин для костей — Ti Grade 5
±0,05 мм · пассивированная · 20 шт
SUS316L · Инструмент
Структура хирургического инструмента
Без заусенцев · пассивирован · 30 шт
Ti Grade 5 · Позвоночник
Адъюvantная часть спинного импланта
Сложный контур · 10 шт
SUS316L · Ортопедия
Сборочный компонент для ортопедии
±0.03мм · 15 шт
Ti Grade 5 · Травматология
Профиль пластинки для травматологии
3D контур · 8 шт
SUS316L · Робот
Структурная деталь хирургического робота
Прецизионная · 20 шт
Ti Grade 5 · по индивидуальному заказу
Индивидуальный профиль кости — на заказ
Форма, индивидуальная для пациента · 3 шт
SUS316L · Лабораторный
Профиль лабораторного прибора
Чистый · 40 шт
Возможности и допуски
Что мы можем предоставить
Типичные характеристики для этого типа продукции. Подтвердите точные требования в запросе.
| Контурная толщина | ±0.05 мм стандарт |
| Допуск на положение отверстия | ±0,01 мм |
| Кромка радиуса | R0.2–0.5 мм удаление заусор |
| Поверхностная шероховатость | Ra 0.4 мкм стандарт |
| Поверхностная отделка (см. имплант) | Ra 0.2 мкм + пассивация |
| Минимальная толщина стенки | 0.8 мм (Ti Grade 5) |
| Материалы | Титан Группа 5, SUS316L, Co-Cr |
| Документация | Сертификат мельницы + CMM + CoC |
| Обработка поверхности | passivation, анодирование, электрополировка |
| Инспекция | контурный сканирование CMM + контроль кромки |
| Срок изготовления (прототип) | 7–10 дней |
| Срок изготовления (партия) | 12–18 дней |
Как работает
От чертежа до готового изделия
Загрузите ваш 2D/3D файл — обратная связь по DFM, планирование траектории и подтвержденное время готовности в течение 48 часов.
01
Загрузить чертеж
STEP, IGES, DXF или PDF. Включите указания по качеству поверхности и допускам.
02
Обзор DFM и траектории инструментов
Бесплатный обзор DFM — выемки, тонкие стенки, доступ к траектории потока, стратегия обработки поверхности.
03
Обработка 5 осей и QC
5-осевая ЧПУ, внутреннее зондирование, CMM или оптическое сканирование поверхности.
04
Доставка по всему миру
Полный размерный отчет приложен. DHL / FedEx / морские перевозки.
Отзывы
Доверяют инженеры по всему миру
★★★★★
"Точность профиля лопасти была исключительной — каждая деталь прошла нашу входную CMM-проверку с первого раза. Шероховатость поверхности на радиальных поверхностях превзошла нашу спецификацию Ra 0,4 мкм."
AK
Алекс К.
Инженер по плавным системам · Германия
★★★★★
"HXC сразу понял проблемы пятиосевой траектории обработки. Их обзор DFM зафиксировал проблему с выносом, которую мы пропустили. Срок изготовления как указано."
SL
Софи Л.
Инженер-конструктор · Франция
★★★★★
"Мы выполнили три производственные партии сложных изогнутых деталей через HXC. Согласованность размеров партия к партии — лучшая, что мы видели от любого поставщика."
JT
Джеймс Т.
Старший менеджер по закупкам · Россия
Часто задаваемые вопросы
Часто задаваемые вопросы о медицинском профиле ортопедической обработки
Инженерно-поставочные вопросы, ответ на которые дает наша команда по пятиосевой обработке.
Да — HXC обрабатывает ортопедические профили с многоотверстиями на 3D-изгибных поверхностях: шлицевые отверстия под винты с потайной головкой, отверстия под защелку и овальные пазы обрабатываются всеми осями для сохранения перпендикулярности оси отверстия к нормали поверхности. Допуск по положению отверстия: ±0,01 мм. Все положения отверстий проверяются CMM и приведены в размерной записке.
Точность контура: ±0,05 мм проверяется по контурному сканированию CMM на нескольких сечениях. Гладкость кромки: все кромки очистваются от заусенцев при помощи контролируемых инструментов удаления заусенцев до определённый радиус фаски R0.2–0.5 мм (указано на чертеже). Состояние кромки контролируется при увеличении 10× — острых кромок, заусенцев или загрязнений поверхности не допускается. Это обязательная заключительная операция на всех медицинских профильных деталях.
Титан Группа 5 (Ti-6Al-4V ELI): наиболее распространённый для ортопедических и компонентов, прилегающих к имплантату — биосовместим, высокая прочность, лёгкий вес, анодирование или пассивация возможны. SUS316L: для хирургических инструментов и неимплантируемых структурных компонентов — исключительная стойкость к коррозии, полируется до Ra 0.2 мкм. Сплавы Co-Cr-Mo: для изнашиваемых критичных к износу ортопедических компонентов. Материал проверяется спектральным анализом, предоставляется сертификат мельницы.
Стандарт: Ra 0,4 мкм + пассивация для Ti и SUS316L деталей, прилегающих к имплантату. Для деталей в прямом контакте с тканью или биологическими жидкостями: Ra 0.2 мкм + электрополирование — удаляет поверхностные выступы и хром-дефицитный слой. Поверхностная отделка измеряется профилеметром и документируется. Все медицинские профильные детали проходят ультразвуковую очистку перед упаковкой.
Стандартный пакет документации: (1) Сертификат на материал для мельницы (состав сплава, номер нагревной партии, механические свойства); (2) Измерительный отчет CMM (все критические размеры, карта отклонений контура, положения отверстий); (3) Сертификат соответствия (CoC); (4) Отчет об измерении поверхности). Все документы имеют партийную кодировку — прослеживаются до конкретной производственной партии.
HXC является сертифицированной по ISO 9001:2015. Детали, изготовленные компанией HXC, являются компонентами, используемыми в исследованиях, производстве инструментов и сборке устройств — они не поставляются в качестве готовых медицинских изделий или имплантатов. Регуляторное одобрение итогового устройства является обязанностью производителя устройства. HXC предоставляет производственную документацию (прослеживаемость, измерительные отчеты, сертификаты материалов), необходимую для поддержки вашей регуляторной подачи.
Да — машины HXC профили ортопедии, учитывающие индивидуальные особенности пациента из геометрии, полученной по данным КТ или МРТ (предоставляется в формате STEP или STL). Типичные применения: реконструкция сложных травм, пластины для черепно-лицевой области и индивидуальные шаблоны фиксации для ортопедии. MOQ: 1 изделие. Срок изготовления: 7–10 дней после утверждения финального чертежа.
Прототип (1–5 шт., новый контур): 7–10 дней. Партия (20–100 шт): 10–16 дней. Индивидуальный (один экземпляр по STEP-файлу пациента): 7–12 дней. Сплав Co-Cr-Mo: добавить 3–5 дней.