Catégorie de produit
Ti Gr5 / SUS316L · ±0,05 mm · ISO 9001 · Traçable
ORT / 001 — 008
CNC de précision
Pièces orthopédiques médicales
Pièces de profil orthopédique de qualité médicale usinées avec précision CNC — contours de plaques osseuses, composants adjacents à l’implant, et pièces structurelles d’instruments chirurgicaux. Ti Grade 5 et SUS316L, rayon de bord ≤ R0,3 mm, tolérance de contour ±0,05 mm, traçabilité complète de la lot. Non destiné à l’implantation directe sans approbation réglementaire séparée.
±0,05mm
Tolérance de contour.
R0.3mm
Rayon de bord
Fraiseusecert
+ CMM + CoC
PLAN D'ENSEMBLE · ORT-000 PROFIL DE PLAQUE OSSEUSE · Ti-6Al-4V ELI
ISO 9001 · TRAÇABLE PAR LOT
8 trous de verrouillage
Courbe anatomique 3D
Ortho · Chirurgie · Robot · Dentaire
Cas d'utilisation
Ti Gr5 · SUS316L · Co-Cr · PEEK
Matériaux
48hr Devis · Prototype de 7 jours
Service
±0,05mm
Tolérance de contour
Précision du profil
Précision du profil
R0,3 mm
Rayon minimal du bord
Déburring sans bavure
Déburring sans bavure
Traçabilité complète
Lot & matériau
enregistrement fourni
enregistrement fourni
7 Jours
Livraison la plus rapide
commandes de prototypes
commandes de prototypes
Pourquoi c'est difficile
Défis de l'usinage des pièces de profil médical
Les pièces de profil médical nécessitent une cohérence dimensionnelle qui doit être reproduite de manière identique sur chaque pièce d'un lot — avec une documentation complète et sans défauts visuels, bavures ou contamination de surface.
🦴
Contours anatomiques complexes
Les profils de plaques osseuses suivent des courbes anatomiques 3D complexes. Ceux-ci sont usinés à partir de géométrie CAD ou dérivée de CT en utilisant une profilage à 5 axes — précision du contour ±0,05 mm vérifiée par CMM.
✂️
Bords sans bavure
Tous les bords des pièces de profil médical doivent être déburrés jusqu'à un rayon défini — pas de bords tranchants pouvant endommager les tissus ou résister à la stérilisation. HXC utilise des outils de déburring contrôlés et des rayons de bord vérifiés en tant qu'opération finale obligatoire.
🔬
Traçabilité par lot
La fabrication liée au domaine médical nécessite une certification des matériaux, des dossiers de lot et des rapports dimensionnels pour chaque pièce. HXC fournit certificat d'origine du matériau, rapport CMM de lot et certificat de conformité avec chaque commande.
Notre travail
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Pièces de profil médical que nous avons fabriquées
Plaques osseuses orthopédiques, structures adjacentes aux implants et pièces d'instruments chirurgicaux de précision — Ti Grade 5 et SUS316L.
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Propre · 40 pièces
Capacités & Tolérances
Ce que nous pouvons livrer
Spécifications typiques pour ce type de produit — confirmer les exigences exactes lors de la demande.
| Tolérance de contour | ±0,05 mm standard |
| Tolérance de position des trous | ±0,01 mm |
| Rayon de bord | Rabotage de 0,2 à 0,5 mm |
| Finition de surface | Ra 0,4 µm standard |
| Finition de surface (adaptée à l'implant) | Ra 0,2 µm + passivation |
| Épaisseur minimale de la paroi | 0,8 mm (Ti Grade 5) |
| Matériaux | Ti Grade 5, SUS316L, Co-Cr |
| Documentation | Certificat d'usinage + CMM + CoC |
| Traitement de surface | Passivation, anodisation, électropolissage |
| Inspection | Scan de contour CMM + vérification des arêtes |
| Délai de fabrication (prototype) | 7–10 jours |
| Délai de fabrication (lot) | 12–18 jours |
Comment ça fonctionne
De dessin à pièce finie
Téléchargez votre fichier 2D/3D — retour DFM, planification du parcours d'outil, et délai de livraison confirmé sous 48 heures.
01
Télécharger le dessin
STEP, IGES, DXF ou PDF. Inclure la qualité de surface et les appels de tolérance.
02
Revue DFM & Parcours d'outil
Revue DFM gratuite — contre-dépouilles, murs minces, accès au chemin de flux, stratégie de surface.
03
Usinage 5 axes & Contrôle qualité
Fraiseuse CNC 5 axes, sonde en cours de fabrication, CMM ou scan optique de surface.
04
Expédition dans le monde entier
Rapport dimensionnel complet inclus. DHL / FedEx / fret maritime.
Avis
De confiance des ingénieurs du monde entier
★★★★★
"La précision du profil de la lame était exceptionnelle — chaque pièce a passé notre contrôle CMM à l'entrée du premier coup. La finition de surface sur les surfaces de flux a dépassé notre spécification Ra 0,4 µm."
AK
Alex K.
Ingénieur systèmes fluides · France
★★★★★
"HXC a compris immédiatement les défis liés au parcours d'outils à 5 axes. Leur retour d'expérience en conception pour la fabrication a détecté un problème de sous-coupe que nous avions manqué. Délai de livraison tel que indiqué."
SL
Sophie L.
Ingénieur Conception · France
★★★★★
"Nous avons réalisé trois lots de production de pièces courbes complexes avec HXC. La cohérence dimensionnelle d'un lot à l'autre est la meilleure que nous ayons vue chez un fournisseur."
JT
James T.
Responsable Achats Senior · France
FAQ
Questions fréquemment posées sur l'usinage de profil médical orthopédique
Questions d'ingénierie et d'approvisionnement répondues par notre équipe d'usinage à 5 axes.
Oui — HXC usine des pièces de profil orthopédique avec des motifs de trous multiples sur des surfaces courbes en 3D: trous de vis fraisés, trous de verrouillage et fentes ovales sont tous usinés en 5 axes pour maintenir la perpendicularité de l'axe du trou par rapport à la normale de la surface locale. Tolérance de position des trous : ±0,01 mm. Toutes les positions des trous sont vérifiées par CMM et reportées dans le rapport dimensionnel.
Précision du contour : ±0,05 mm vérifiée par scan de contour CMM à plusieurs sections. Douceur des arêtes : tous les arêtes sont déburrées à l'aide d'outils de déburring contrôlés pour un rayon d'arête défini R0,2–0,5 mm (tel que spécifié sur le dessin). La condition de l'arête est inspectée sous magnification 10× — aucune arête vive, bavure ou contamination de surface n'est acceptée. Il s'agit d'une opération finale obligatoire sur toutes les pièces de profil médical.
Ti Grade 5 (Ti-6Al-4V ELI): le plus courant pour les pièces orthopédiques et adjacentes aux implants — biocompatible, haute résistance, léger, peut être anodisé ou passivé. SUS316L: pour les instruments chirurgicaux et les composants structuraux non implantés — excellente résistance à la corrosion, polissable jusqu'à Ra 0,2 µm. alliages Co-Cr-Mo: pour les composants orthopédiques soumis à une usure critique. Le matériau est vérifié par analyse spectrométrique et un certificat de lot est fourni.
Standard : Ra 0,4 µm + passivation pour les pièces en Ti et SUS316L adjacentes aux implants. Pour les pièces en contact direct avec les tissus ou les fluides corporels : Ra 0,2 µm + électropolissage — élimine les aspérités de surface et la couche appauvrie en chrome. La finition de surface est mesurée par un profilomètre et rapportée. Toutes les pièces de profil médical sont nettoyées par ultrasons avant emballage.
Pack de documentation standard : (1) Certificat de fabrication du matériau (composition de l'alliage, numéro de lot de traitement thermique, propriétés mécaniques) ; (2) Rapport dimensionnel CMM (toutes les dimensions critiques, carte de déviation du profil de contour, positions des trous) ; (3) Certificat de conformité (CoC); (4) Rapport de mesure de finition de surface. Tous les documents sont codés par lot — traçables au lot de production spécifique.
HXC est certifié ISO 9001:2015. Les pièces fabriquées par HXC sont des composants utilisés dans la recherche, la fabrication d'instruments et l'assemblage de dispositifs — elles ne sont pas fournies en tant que dispositifs médicaux finis ou implants. L'approbation réglementaire du dispositif final est de la responsabilité du fabricant du dispositif. HXC fournit la documentation de fabrication (traçabilité, rapports dimensionnels, certificats de matériaux) nécessaire pour soutenir votre soumission réglementaire.
Oui — machines HXC profils orthopédiques spécifiques au patient à partir de géométrie dérivée de CT ou d'IRM (fournie en fichier STEP ou STL). Applications typiques : reconstruction de traumatismes complexes, plaques crânio-faciales, et modèles de fixation orthopédique sur mesure. MOQ : 1 pièce. Délai de livraison : 7–10 jours à partir du dessin final approuvé.
Prototype (1–5 pièces, nouveau contour) : 7–10 jours. Lot (20–100 pièces) : 10–16 jours. Spécifique au patient (pièce unique à partir du fichier STEP du patient) : 7–12 jours. Alliage Co-Cr-Mo : ajouter 3–5 jours.