產品類別
Ti Gr5 / SUS316L · ±0.05mm · ISO 9001 · 可追溯
ORT / 001 — 008
高精度CNC
醫療矯形零件
精密 C NC 銑削製程的醫療級矯形型材零件 — 骨板輪廓、植入物鄰近組件,以及外科手術器械結構零件。Ti Grade 5 與 SUS316L,邊緣半徑 ≤ R0.3 mm,輪廓公差 ±0.05 mm,整批追溯。未經單獨法規批准,不得用於直接植入。.
±0.05mm
輪廓公差.
R0.3mm
邊緣半徑
銑削證書
+ CMM + CoC
零件 DWG · ORT-000 骨板輪廓 · Ti-6Al-4V ELI
ISO 9001 · 整批可追溯
8 個定位孔
3D 解剖曲線
Orthodontics · 手術 · 機械人 · 牙科
使用案例
鈦合金 Gr5 · SUS316L · 鈷鉻合金 · PEEK
材料
48hr 報價 · 7 天原型
服務
±0.05毫米
輪廓公差
輪廓精度
輪廓精度
R0.3mm
最小边缘半径
无毛刺去毛刺
无毛刺去毛刺
全追溯
批次与材料
已提供的记录
已提供的记录
7天
最快交付
原型訂單
原型訂單
为何困难
医疗型材部件加工挑战
医疗型材件需要尺寸的一致性,必须在同一批次的每个部件中完全相同地再现——具备完整文档且没有视觉缺陷、毛刺或表面污染的空间。.
🦴
复杂解剖轮廓
骨板型材轮廓遵循复杂的三维解剖曲线。这些轮廓使用来自CT的几何或设计CAD几何进行五轴轮廓加工——轮廓精度±0.05 mm,由CMM验证。.
✂️
无毛刺边缘
所有医疗型材部件的边缘必须去毛刺至定义半径——不得有会损伤组织或影响灭菌的尖锐边缘。HXC 使用 受控去毛刺工具与验证的边缘半径 作为强制性的最终工序。.
🔬
批次可追溯性
醫療相鄰製造需有材料認證、批次紀錄與每個零件的尺寸報告。HXC 提供 材料磨床證書、批次 CMM 報告與出貨合格證 於每一筆訂單中。.
我們的工作
请求相似零件 →
我們製作的醫療輪廓部件
矯形骨板、植入附近結構與精密外科器械零件 — Ti Grade 5 與 SUS316L。.
Ti Grade 5 · 版片
骨板輪廓 — Ti Grade 5
±0.05mm · ϝ鈍化 · 20 件
SUS316L · 器械
外科器械結構
無刃·鈍化處理·30 件
Ti 等級 5 · 脊柱
脊柱植入物 鄰近部位
複雜輪廓·10 件
SUS316L · 正畸
矯形組裝元件
±0.03mm · 15 件
Ti 等級 5 · 外傷
創傷板型輪廓
3D 輪廓·8 件
SUS316L · 機器人
手術機器人結構部件
精密 · 20 件
Ti 等級 5 · 自訂
自訂骨骼輪廓 — 客製
病患特定形狀 · 3 件
SUS316L · 實驗室
實驗室儀器輪廓部分
乾淨 · 40 件
能力與公差
我們可以交付的項目
此產品類型的典型規格。請在詢問時確認確切需求。.
| 輪廓公差 | ±0.05 mm 標準 |
| 孔位公差 | ±0.01 毫米 |
| 邊緣半徑 | R0.2–0.5 mm 去毛刺 |
| 表面粗糙度 | Ra 0.4 µm 標準 |
| 表面處理(植入物調整) | Ra 0.2 µm + 臘化 |
| 最小壁厚 | 0.8 mm(Ti Grade 5) |
| 材料 | Ti Grade 5、SUS316L、Co-Cr |
| 文件資料 | 工廠認證 + 三坐標測量儀 + CoC |
| 表面處理 | 陽極化、化學鈍化、電解拋光 |
| 檢驗 | CMM 等高線掃描 + 邊緣檢查 |
| 交期(樣件) | 7–10 天 |
| 交貨期(批次) | 12–18 天 |
原理
從圖樣到成品部件
上傳你的 2D/3D 文件 — DFM 反饋、刀具路径规划,以及在 48 小时内確認交期。.
01
上傳圖樣
STEP、IGES、DXF 或 PDF。包含表面品質與公差標註。.
02
DFM 與 加工路徑審查
免費 DFM 評估 — 介面下偏、薄壁、流路存取、表面策略。.
03
五軸加工与品質控制
5軸 CNC、加工中探針檢測、坐標量測機(CMM)或光學表面掃描。.
04
全球運送
完整尺寸報告已附。DHL / FedEx / 海運貨運。.
評價
全球工程師信任的選擇
★★★★★
"刀片輪廓精度卓越—每個部件首次就通過進料CMM檢測。流道表面的表面粗糙度超過我們的Ra 0.4 µm 規格。"
AK
Alex K.
流體系統工程師 · 德國
★★★★★
"HXC 立即理解了五軸刀路的挑戰。它們的 DFM 回饋捕捉到我們忽略的下斜問題。交期如報價。"
SL
蘇菲 L.
設計工程師 · 法國
★★★★★
"我們已透過 HXC 完成三批複雜彎曲零件的生產。批次間的尺寸一致性是我們從任何供應商中見過的最佳表現。"
JT
詹姆斯 T.
高級採購經理 · 英國
常見問題
關於醫療整形輪廓加工的常見問題
由我們的五軸加工團隊回答的工程與採購問題。.
是的——HXC 在具有 3D 曲面上的多孔模式進行加工: 木螺絲孔、鎖定孔與橢槽均以五軸加工以確保孔軸與局部表面法向一致。孔位公差: ±0.01 毫米. 所有孔位均以 CMM 驗證並於尺寸報告中呈現。.
輪廓精度: ±0.05 毫米 經多個截面之 CMM 輪廓掃描驗證。邊緣光滑度:所有邊緣均以受控去毛刺工具去毛刺至 定義的邊緣半徑 R0.2–0.5 mm (如同圖紙所指示)。邊緣條件在 10× 放大檢查 — 不可有銳邊、毛刺或表面污染。這是所有醫療型輪廓零件的必做最終加工。.
鈦合金 Gr5 (Ti-6Al-4V ELI): 最常見於骨科與植入物相鄰零件 — 生物相容、高強度、輕量、可陽極氧化或被鈍化。. SUS316L: 用於外科手術器械與非植入結構元件 — 極佳耐腐蝕性,研磨至 Ra 0.2 µm。. Co-Cr-Mo 合金: 用於耐磨性高的骨科元件。材料通過譜分析驗證,並提供機床證書。.
標準: 表面粗糙度 0.4 µm + 對植入物相鄰的 Ti 與 SUS316L 零件進行被鈍化。對於直接與組織或體液接觸的零件: Ra 0.2 µm + 電解拋光 — 移除表面粗糙度與鉻元素耗竭層。表面處理由輪廓度儀測量並報告。所有醫療型材零件在包裝前均經超音波清洗。.
標準文件包: (1) 材料機械證書 (合金成分、熱處理批號、機械性能); (2) CMM 尺寸報告 (所有關鍵尺寸、外形輪廓偏差圖、孔位); (3) 合格證明書 (CoC); (4) 表面粗糙度測量報告. 所有文件皆分批編碼 — 可追溯至特定生產批次。.
HXC 是 ISO 9001:2015 認證. 由 HXC 生產的零件為研究、儀器製造與裝置組裝所使用的元件 — 它們不是作為完成的醫療裝置或植入物供應. 對最終裝置的法規批准責任在於裝置製造商。HXC 提供用於支援法規申請的製造文件(追溯性、尺寸報告、材料證明).
可以 — HXC 機械加工 病患專屬矯形外科概況 來自 CT 或 MRI 推導的幾何形狀(以 STEP 或 STL 檔提供)。典型應用:複雜創傷重建、顱顏鋼板,以及客製化矯形固定模板。最小起訂量:1 件。交貨時間:在核准最終圖面後 7–10 天。.
原型(1–5 件,新的輪廓): 7–10 天. 批次(20–100 件):10–16 天。病患專屬(來自病患 STEP 檔的單件):7–12 天。Co-Cr-Mo 合金:另加 3–5 天。.