Dispositif médical
Conforme à la norme ISO 13485
Dispositif médical
& Haute propreté
Pièces de Précision
12 lignes de produits usinés de précision pour instruments chirurgicaux, dispositifs peu invasifs, endoscopes, outils orthopédiques, équipements de diagnostic et matériel adjacent aux implants — où la pureté du matériau, la finition de surface, la précision dimensionnelle et la traçabilité complète sont non négociables.
Système de qualité ISO 13485:2016
ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI
ASTM F138 SS316L de qualité implant
Contrôle de processus FDA 21 CFR 820


Ra ≤0,4
Surface en µm

Ti ELI
ASTM F136
12
Gamme de produits
ISO 13485
Système de qualité
Ra ≤0,4µm
Finition de surface
±0,005mm
Tolérance de précision
24hr
Délai de devis
Structures d'instruments chirurgicaux ✦
Boîtiers pour dispositifs médicaux ✦
Pièces de pince médicale ✦
Connecteurs peu invasifs ✦
Poignées d'instruments de précision ✦
Pièces structurelles d'endoscope ✦
Pièces de guide de haute précision ✦
Pièces d'instruments orthopédiques ✦
Pièces d'équipements de diagnostic ✦
Connecteurs à haute propreté ✦
Composants médicaux en alliage de titane ✦
Supports à haute résistance à la corrosion ✦
Structures d'instruments chirurgicaux ✦
Boîtiers pour dispositifs médicaux ✦
Pièces de pince médicale ✦
Connecteurs peu invasifs ✦
Poignées d'instruments de précision ✦
Pièces structurelles d'endoscope ✦
Pièces de guide de haute précision ✦
Pièces d'instruments orthopédiques ✦
Pièces d'équipements de diagnostic ✦
Connecteurs à haute propreté ✦
Composants médicaux en alliage de titane ✦
Supports à haute résistance à la corrosion ✦
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ISO 13485:2016
Système de gestion de la qualité pour dispositifs médicaux
Système de gestion de la qualité conforme à ISO 13485 — contrôle de la conception, validation des processus, traçabilité et CAPA maintenus tout au long de la production.
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ASTM F136 / F138
Matériaux de qualité implantologique
Ti-6Al-4V ELI selon ASTM F136 et SS316L selon ASTM F138. Certification de l'usine et traçabilité du numéro de lot sur chaque lot de matériau.
🧪
ISO 10993
Biocompatibilité
Décisions de sélection des matériaux et de traitement de surface référencées selon ISO 10993. Documentation disponible pour l’évaluation biologique du fabricant de dispositifs.
🏭
FDA 21 CFR 820
Processus & Traçabilité
Fiche de processus, certificat de matériau, rapport d’inspection dimensionnelle et certificat de traitement de surface maintenus pour chaque pièce.
Gammes de produits complètes
12 Dispositifs médicaux & haute propreté
Lignes de produits de précision
4 catégories de produits · Toutes les pièces selon le dessin · Documentation ISO 13485 · Emballage en salle blanche
Instruments chirurgicaux & mini-invasifs
Cadres corporels, logements de pivot, mécanismes de cliquet, et éléments structuraux pour ciseaux chirurgicaux, forceps, pinces, et outils MIS. SS316L ou Ti-6Al-4V ELI avec traçabilité complète du matériau. Tous les angles internes ≥R0,5 mm. Ra ≤0,4 µm sur toutes les surfaces en contact avec le produit.

MDP-001
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX / 001 — EN VEDETTE
Pièces structurelles des instruments chirurgicaux
Cadres de corps, logements de pivot, mécanismes de cliquet et éléments structuraux pour ciseaux chirurgicaux, pinces, clamps, porte-aiguilles et retracteurs. SS316L ou Ti-6Al-4V ELI avec traçabilité complète du matériau. Coins internes ≥R0,5 mm. Ra ≤0,4 µm sur les surfaces en contact avec le produit. Passivation selon ASTM A967. Fragments détachables zéro — toutes les caractéristiques usinées à partir de solide.
SS316L / Ti-ELIRa ≤0,4 µmASTM A967Fragments détachables zéro
SS316L · Ti-6Al-4V ELI · SS17-4PHObtenir un devis

MDP-002
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX / 002
Boîtiers pour dispositifs médicaux
Boîtiers extérieurs pour dispositifs chirurgicaux et diagnostiques portables — corps de sondes, boîtiers de poignée et corps de prise de contrôle. Géométrie ergonomique en barre pleine. Toutes les arêtes chanfreinées ou radiées pour une manipulation sûre.
Forme ergonomiqueArêtes chanfreinées
SS316L · Al6061 · Ti · PEEKObtenir un devis

MDP-003
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX / 003
Pièces de pince médicale
Insertions de mâchoires, corps de pince à ressort, ensembles de pêne à cliquet et mécanismes d'anneau de verrouillage pour clamps chirurgicaux. Ajustement de l'axe de pivot H7 ; profil de dent de cliquet usiné avec précision pour une force d'engagement cohérente.
Ajustement de pivot H7Cliquet usiné
SS316L · SS17-4PH · Ti-ELIObtenir un devis

MDP-004
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX / 004
Connecteurs peu invasifs
Connecteurs d'instruments laparoscopiques / trocarts, adaptateurs de l'axe au manche et joints d'articulation. Axe à paroi fine de Ø3 mm. SS316L avec finition de surface EP complète. Plage d'articulation confirmée par CMM.
À partir de l'axe Ø3mmRa EP ≤0,4 µm
SS316L EP · Ti-ELI · PEEKObtenir un devis
Matériaux : SS316L · Ti-6Al-4V ELI · SS17-4PH · PEEK
Demander Tout 4 →
Endoscopes, Manches & Pièces de Guide
Connecteurs du corps du tube d'insertion, boîtiers de sockets de guide lumineux, cadres de sections de courbure, poignées d'instruments ergonomiques, et canules de guide-fil. Ø extérieur ±0,01 mm ; toutes les surfaces en SS316L électropolies pour compatibilité avec autoclave.

MDP-005
ENDOSCOPES & MANCHES / 005 — EN VEDETTE
Pièces structurelles d'endoscope
Connecteurs du corps du tube d'insertion, boîtiers de sockets de guide lumineux, cadres de sections de courbure, et composants structuraux de la pointe distale. Ø extérieur ±0,01 mm pour un ajustement du tube d'insertion. Canal de guide lumineux interne Ra ≤0,4 µm. Toutes les surfaces en SS316L électropolies. Compatible autoclave — pas de cavités d'air emprisonnées. Rapporteur de processus et rapport dimensionnel par pièce.
Ø ±0,01mmRa EP ≤0,4 µmAutoclaveRapporteur de Processus
SS316L EP · Ti-6Al-4V · PEEKObtenir un devis

MDP-006
ENDOSCOPES & MANCHES / 006
Poignées d'instruments de précision
Corps de poignée ergonomiques avec prise knurled selon DIN 82. Passage interne pour câble ou fibre optique. Masse vérifiée après usinage.
Knurl DIN 82Masse vérifiée
SS316L · Al6061 · Ti · PEEKObtenir un devis

MDP-007
ENDOSCOPES & POIGNÉES / 007
Pièces de guide de haute précision
Canules guide-fils, gaines d'introduction, et corps guides à alésage de précision. Alésage H6 ; rondeur ≤0,003 mm. Ra ≤0,2 µm pour un suivi de cathéter à faible friction.
Alésage H6Ra ≤0,2 µm
SS316L · Ti · PEEK · Revêtement PTFEObtenir un devis
Matériaux : SS316L EP · Ti-6Al-4V · PEEK · Revêtement PTFE
Demander tout 3 →
Instruments orthopédiques & équipements de diagnostic
Insertions de blocs de coupe, gabarits d'alignement d'implants d'essai, manchons guides de forage, pièces structurelles d'appareils de diagnostic, et connecteurs de voies fluides. Rainures guides H7 ; anodisation couleur Ti pour l'identification de la taille ; CMM par taille et par côté.

MDP-008
ORTHOPÉDIE & DIAGNOSTIC / 008 — EN VEDETTE
Composants d'instruments orthopédiques
Plaques de coupe, gabarits d'alignement d'implant d'essai, corps de guide de réaming, manchons de guide de forage et poignées de fraise. Rainures de guide H7 ; concentricité du manchon guide ≤0,005 mm. Anodisé en titane selon un code couleur. Jeu de tailles complet (G/D, Taille 1–7) avec CMM par taille et par côté.
Rainure de guidage H7Anodisation en couleur de TiGestion du jeu de taillesCMM par taille/côté
Ti-6Al-4V · SS316L · SS17-4PHObtenir un devis

MDP-009
ORTHOPÉDIQUE & DIAGNOSTIC / 009
Pièces d'équipement de diagnostic médical
Pièces structurelles pour dispositifs IVD, analyseurs et équipements d'imagerie. Bras de manipulation d'échantillons, supports de capteurs optiques et corps de cellules de flux. Matériaux non contaminants ; emballés en salle blanche.
Compatible IVDPack salle blanche
SS316L · Al6061 · PEEK · AcétalObtenir un devis

MDP-010
ORTHOPÉDIQUE & DIAGNOSTIC / 010
Connecteurs à haute propreté
Connecteurs de circuit de fluide, adaptateurs luer-lock et raccords d'interface de tubulure. Surfaces en contact EP Ra ≤0,4 µm. Testés à la fuite à l'hélium. Aucun copeau retenu selon le protocole de rinçage.
Ra EP ≤0,4 µmRincer & Inspecter
SS316L EP · Ti · PEEKObtenir un devis
Matériaux : Ti-6Al-4V · SS316L · SS17-4PH · PEEK · Acétal
Demander tout 3 →
Pièces médicales en titane, résistantes à la corrosion et structurelles
Composants Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) pour instruments chirurgicaux et matériel adjacent aux implants ; supports structurels SS316L et Hastelloy C276 pour équipements en environnements chimiques agressifs ou de stérilisation.

MDP-011
TITANE, RÉSISTANT À LA CORROSION / 011 — EN VEDETTE
Composants médicaux en alliage de titane
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) pour instruments chirurgicaux, corps d'outils orthopédiques et matériel adjacent aux implants. Grade ELI : ductilité améliorée et ténacité à la fracture pour instruments soumis à des charges cycliques. Anodisation de type II pour la codification couleur des tailles. Ra ≤0,4 µm. Certificat de forge complet, numéro de lot, et certificat de composition chimique avec chaque livraison.
ASTM F136 ELIAnodisation de type IIRa ≤0,4 µmCertificat de forge + Numéro de lot.
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) · Grade 2 TiObtenir un devis

MDP-012
TITANE, RÉSISTANT À LA CORROSION / 012
Supports à haute résistance à la corrosion
Supports structurels, clips de gestion de câbles et cadres de montage pour environnements à haute humidité et stérilisation fréquente. Passivé selon ASTM A967. Hastelloy C276 pour la résistance chimique maximale.
Passivation ASTM A967Option Hastelloy
SS316L · Hastelloy C276 · Ti Gr2Obtenir un devis
Matériaux : Ti-6Al-4V ELI · Grade 2 Ti · SS316L · Hastelloy C276
Demandez tout 2 →
Capacité de fabrication
Quelles pièces de précision médicales Exigez d’un partenaire en usinage

Ra ≤0,4
Surface en µm
ISO 13485
Système de qualité
100%
Traçabilité
Salle blanche
Emballage
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Traçabilité complète des matériaux — Certificat d'usine jusqu'à la pièce finie
Chaque pièce médicale relie son certificat d'usine de matière première via le carnet de processus d'usinage à l'enregistrement d'inspection de la pièce finie. Chaîne de garde de la matière première à l'expédition — requise pour la conformité ISO 13485 et FDA 21 CFR 820.
Certificat d'usineNuméro de lotCarnet de processusEnregistrement d'inspection
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Finition de surface Ra ≤0,4 µm — Mesurée et certifiée
Toutes les surfaces en contact avec le produit usinées et mesurées par profilomètre de contact. Valeurs Ra, Rz et Rmax enregistrées par emplacement spécifié. Non déduites des paramètres de coupe — mesurées physiquement et documentées. Les surfaces EP atteignent Ra ≤0,25 µm en SS316L.
Ra / Rz / RmaxCertificat de profilomètreEP Ra ≤0,25µm
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Conception compatible avec l'autoclave et la stérilisation
Chaque pièce d'instrument a été vérifiée pour la compatibilité avec la stérilisation à la vapeur en autoclave (134°C, 3 bar) lors de l'étape DFM. Les trous borgnes sont contrecoupés pour éviter l'accumulation de vapeur. Rayons internes ≥ R0,5 mm. Les combinaisons bimétalliques ont été examinées pour le risque de corrosion galvanique. Tout cela a été confirmé dans le rapport DFM avant le début de l'usinage.
Pas de trous borgnesRayon minimum R0,5mmExamen galvanique
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Matériau de qualité implant — Stock ELI
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) stocké en standard — non commandé sur demande. La qualité ELI a des limites plus strictes sur l'oxygène, l'azote, l'hydrogène et le fer que le Ti-6Al-4V standard — offrant une ductilité et une ténacité à la fracture améliorées pour les applications de charges cycliques.
ASTM F136 ELIAcier inoxydable ASTM F138 SS316LEn stock
🏫
Emballage en salle blanche & livraison prête à la stérilisation
Toutes les pièces médicales sont nettoyées par lavage à l'eau DI par ultrasons et rinçage à l'IPA. Doublement emballées dans un film d'emballage de qualité médicale, scellé à chaud. Livrées prêtes à la stérilisation — le client peut envoyer directement à l'EtO, à la gamma ou à l'autoclave sans nettoyage supplémentaire.
Rinçage à l'eau DI / IPAEmballage médicalPrêt pour la stérilité
Spécifications de précision
Tolérances & Normes — Pièces de précision médicales
📐
Tolérances réalisables par caractéristique
Alésage / Diamètre extérieur général
±0,005 mm
Alésage guide H6
Tolérance H6
Rondelle d'alésage
≤0,003 mm
Diamètre extérieur de l'endoscope
±0,01 mm
Poignée de l'instrument
±0,02 mm
Ra de surface (contact)
≤0,4 µm
Ra de la surface EP
≤0,25 µm
Diamètre minimum de l'arbre
Ø3 mm
🔬
Spécifications de qualité et de conformité
Système de qualité
ISO 13485
Système de gestion de la qualité pour dispositifs médicaux. Trajet de processus et CAPA pour toutes les commandes médicales.
Norme de matériau Ti
ASTM F136
Ti-6Al-4V ELI en stock. Certificat de composition chimique avec chaque lot.
Norme de matériau SS
ASTM F138
Acier inoxydable de qualité implant SS316L. Passivation selon ASTM A967.
Norme de passivation
ASTM A967
Passivation à l'acide citrique. Rapport inclus avec les commandes SS.
Compatibilité avec la stérilisation.
134°C / 3 bar
Vapeur d'autoclave. EtO et gamma disponibles en SS et Ti.
Test d'étanchéité (chemin du fluide)
10−6 mbar·l/s
Test d'étanchéité à l'hélium sur les connecteurs de chemin de fluide. Certificat inclus.
Traitements de surface
Traitements de surface de qualité médicale pour Conformité des dispositifs
Tous les traitements sélectionnés pour leur compatibilité avec la stérilisation, leur biocompatibilité et leur résistance à la corrosion.
✦
Électropolissage (EP)
SS316L à Ra ≤0,25 µm. Élimine le fer incorporé et la micro-rugosité. Crée une couche passive riche en Cr résistante à la corrosion et à la formation de biofilm. Nécessaire pour toutes les surfaces médicales en contact avec le fluide.
SS316LChemin du fluideEndoscopes
🛡
Passivation (ASTM A967)
La passivation à l'acide citrique élimine le fer libre des surfaces en acier inoxydable, formant une couche passive stable de Cr₂O₃. Requise pour toutes les surfaces d'instruments médicaux en acier inoxydable. Rapport selon ASTM A967 inclus.
Toutes les qualités d'acier inoxydableInstruments
🎨
Anodisation couleur titane
Anodisation de type II sur Ti-6Al-4V ELI pour la codification couleur de taille. Couleur contrôlée par tension. Couche d'oxyde intégrée — pas de risque de délamination du revêtement dans l'autoclave.
Ti-6Al-4V ELICodification de taille
💎
Polissage de précision
Polissage manuel pour un fini miroir Ra ≤0,1 µm pour les instruments chirurgicaux haut de gamme et les composants d'endoscopes nécessitant une apparence de qualité optique.
Instruments haut de gammeEndoscopes
⬜
Sablage / Microbillage
Sablage de billes de verre pour un Ra de 0,8 à 1,6 µm pour une finition mate, non réfléchissante. Réduit l'éblouissement dans le champ chirurgical. Suivi d'une passivation pour les pièces en acier inoxydable.
Instruments en acier inoxydableNon réfléchissant
⚗
Revêtement nitrure / DLC
Revêtement TiN ou carbone semblable au diamant sur les arêtes de coupe pour une durée de vie prolongée. Dureté de 2 000 à 4 000 HV. Biocompatible. Utilisé sur les fraises orthopédiques et les guides de forage.
Outils de coupeFraises
🧪
Marquage laser (ID de l'appareil)
Numéro de pièce gravé au laser, numéro de lot, taille, côté (G/D), et UDI selon le règlement européen MDR 2017/745 et la règle finale UDI de la FDA. Permanent, résistant à la corrosion sur tous les métaux.
UDI / MDRTous Métaux
Choix des matériaux
Matériaux de qualité médicale pour Applications Cliniques
Ti-6Al-4V ELI
Le matériau définitif pour les instruments chirurgicaux et les composants de dispositifs orthopédiques. La qualité ELI (Interstitiel Très Faible) a des limites plus strictes sur O₂, N₂, H₂ et Fe que le Ti-6Al-4V standard — offrant une ductilité et une ténacité à la fracture améliorées sous charge cyclique. Compatible avec l'anodisation colorée. Biocompatible selon ISO 10993. Stock certifié ASTM F136.
Standard
ASTM F136 ELI
Résistance à la traction
860 MPa
Densité
4,43 g/cm³
Biocompatibilité
Compatible ISO 10993
Traitement de surface
Anodisation de type II · Passivation
ASTM F136 ELIISO 10993Anodisation colorée

Instruments chirurgicauxOutils orthopédiquesPoignées d'instrumentsPièces adjacentes à l'implant
SS316L — ASTM F138
Acier inoxydable austénitique de qualité implant. Faible teneur en carbone (grade L) empêche la précipitation de carbures. Excellente résistance à la corrosion en environnement chloré. Électropolissable jusqu'à Ra ≤0,25 µm. Passivé selon ASTM A967.
Standard
ASTM F138 / ISO 5832-1
Résistance à la traction
490 MPa minimum.
Corrosion
Excellent — résistant au saline et aux fluides corporels
Surface
EP Ra ≤0,25 µm · Passivation ASTM A967
ASTM F138ÉlectropolissableStabilité à l'autoclave

Pinces chirurgicalesCorps d'endoscopesConnecteurs de fluidesCorps d'instrument MIS
Inox SS17-4PH
Acier inoxydable à durcissement par précipitation combinant une haute résistance (~1 100 MPa en H900) avec une bonne résistance à la corrosion. Utilisé pour les composants d'instrument soumis à de fortes contraintes où l'Inox SS316L manque de résistance suffisante.
Tension (H900)
1 100 MPa
Dureté
HRC 38–44 (H900)
Meilleur Usage
Corps de pivot d'instrument à haute charge et ressorts
1 100 MPaCondition H900

Pivot à haute chargeCorps de pince à cliquetMécanismes à ressort
Hastelloy C276
Superalliage au nickel-molybdène-chrome avec une résistance exceptionnelle à la piqûre, à la corrosion en crevasse et à la fissuration par corrosion sous contrainte. Utilisé pour les composants en contact avec des agents désinfectants, des acides oxydants et des solutions de javel.
Résistance à la traction
790 MPa
Corrosion
Excellente résistance à la javel, HCl et oxydants
Meilleur Usage
Composants exposés à des désinfectants agressifs ou stérilisants oxydants
Résistance à la piqûreRésistance chimique
Pièces exposées aux désinfectantsSupports en contact avec des produits chimiquesEnvironnements à haute corrosion
Flux de production
De dessin à Livraison documentée ISO 13485
01
Revue DFM — Vérification de conformité médicale
Vérification du dessin pour trous borgnes, rayons internes, compatibilité avec autoclave, et sélection des matériaux. Liste de vérification de conformité ISO 13485 complétée. Retour d'information sous 24 heures incluant le rapport DFM.
Contrôle ISO 13485Revue de l'autoclaveDFM en 24h
02
Mise en place de la traçabilité et réception des matériaux
Matériau brut ASTM F136 Ti-ELI ou ASTM F138 SS316L reçu avec certificat d'usine. Numéro de chaudron et grade du matériau enregistrés pour le traqueur de processus avant la première coupe.
Réception du certificat d'usineNuméro de chaudron enregistré
03
Usinage de précision CNC
Toutes les dimensions critiques usinées selon la tolérance du dessin. Coins internes ≥R0,5 mm. Trous borgnes taraudés. Contrôle en cours de production des diamètres des trous et vérification ponctuelle de la finition de surface.
Coin R0,5mm minimumContrôle en cours de production
04
Traitement de surface
Passivation (ASTM A967) pour l'acier inoxydable ; électropolissage à Ra ≤0,25 µm pour les surfaces de passage de fluide ; anodisation de type II pour la codification couleur du Ti ; marquage laser pour UDI/numéro de lot. Profilométrie mesurée et enregistrée.
ASTM A967EP Ra ≤0,25 µmCertificat de profilométrie
05
Inspection dimensionnelle CMM
Rapport dimensionnel complet CMM selon les indications du dessin GD&T. Inspection du premier article (FAI) pour chaque nouveau numéro de pièce. Résultats enregistrés avec le numéro de série/lot de la pièce.
FAI chaque nouveau N° de pièceRapport GD&T CMM
06
Nettoyage en salle blanche & Emballage
Lavage à l'eau ultrasonique DI, rinçage à l'IPA, et séchage à l'azote. Film d'emballage médical, thermosoudé, double sac. Pack de documentation complet inclus. Prêt pour la stérilisation.
DI / IPA / N₂Pack médicalPrêt pour la stérilité



Système de qualité
Chaque pièce médicale Documenté, testé et certifié
📋
Fiche de processus — Chaque pièce, chaque étape
Réception des matériaux, usinage, traitement de surface et inspection enregistrés chacun sur une fiche de processus liée au numéro de série ou de lot de la pièce. Historique complet de fabrication accessible à tout moment.
🔬
Inspection du premier article sur chaque nouvelle référence
Rapport dimensionnel complet CMM, profilométrie de la rugosité de surface, vérification du certificat de matériau, et certificat de traitement de surface — réalisés avant l'approbation de la production. Rapport FAI archivé pour le dossier d'historique de conception du fabricant de dispositifs.
✦
Rugosité de surface mesurée — Non supposée
Valeur Ra mesurée physiquement par profilomètre de contact aux emplacements spécifiés. Non estimée à partir des paramètres de coupe. Résultats de mesure inclus dans la documentation de livraison.
🔗
Traçabilité des matériaux — Numéro de lot thermique jusqu'à l'expédition
Certificat de moulin de matière première, numéro thermique, et traçabilité de la composition chimique jusqu'à la pièce finie, rapport CMM. Chaîne de garde complète pour la soumission réglementaire et la préparation au rappel de dispositif.
📋
ISO 13485:2016
Système de gestion de la qualité pour dispositifs médicaux
🔬
ASTM F136
Matériau de grade implant Ti-6Al-4V ELI
🧪
ASTM F138
Acier inoxydable de grade implant SS316L
🛡
ASTM A967
Certification de passivation pour l'acier inoxydable
💉
ISO 10993
Référence au cadre de biocompatibilité
📐
Rapport FAI CMM
Inspection du premier article sur chaque nouvelle référence P/N
Notre Avantage
Pourquoi les équipes de dispositifs médicaux Spécifiez nos pièces
F136
ASTM F136 ELI — En stock, non sur commande spéciale
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) en stock en tant que standard. Certificat de composition chimique avec chaque lot. Les limites plus strictes de l'interstitiel pour le grade ELI sont importantes pour les instruments chirurgicaux soumis à des charges cycliques.
Ra
Finition de surface mesurée, non supposée
Ra mesuré par profilomètre de contact après usinage et après traitement de surface — les deux valeurs documentées. Non estimé à partir des paramètres de coupe. Dans votre colis de livraison, non disponible sur demande.
DHF
Documentation prête pour votre dossier de dispositif
Trajet de processus, certificat du moulin de matière, rapport FAI CMM, certificat de traitement de surface, et certificat de profilométrie — tout dans un seul colis de livraison, structuré pour soutenir votre Dossier Historique de Conception et votre Dossier Maître de Dispositif.
DFM
DFM médical — Charge biologique, autoclave, traçabilité
Chaque pièce médicale revue selon une liste de contrôle DFM médical. Trous borgnes, rayons internes, compatibilité avec autoclave, risques de pièges de stérilisation, et combinaisons de matériaux et de galvanicité examinés avant la première coupe.
Obtenir un devis
Envoyez votre dessin.
Obtenez un devis.
Chaque demande comprend une revue DFM — faisabilité des tolérances, confirmation du matériau et approche du processus avant le début de la production. MOQ 1 pièce.
24hr
Réponse au devis
Quantité Minimum de Commande 1
Prototypes OK
ISO
9001:2015
📐
Revue DFM sur chaque demande
Faisabilité des tolérances, stratégie de fixation et confirmation des matériaux. Retour spécifique et exploitable — pas de refus générique.
🎯
Inspection du premier article — Standard
Rapport FAI sur chaque nouvelle série. Certificats de matériaux et de traitement de surface inclus avec chaque expédition.
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Même processus : Prototype à Production
Le plan de processus de votre prototype s'applique aux lots de production. Pas de requalification lors de la montée en gamme.
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Usinage CNC 3 / 4 / 5 axes + tournage
Pièces structurelles complexes, arbres, boîtiers et composants de transmission. Métaux et plastiques d'ingénierie.
ISO 9001:2015
Fraisage 3/4/5 axes
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