Dispozitiv medical
Conform ISO 13485
Dispozitiv medical
& Înaltă Curățenie
Piese de Precizie
12 linii de produse prelucrate cu precizie pentru instrumente chirurgicale, dispozitive minim invazive, endoscoape, unelte ortopedice, echipamente de diagnostic și hardware adiacent implanturilor — unde puritatea materialelor, finisajul suprafeței, acuratețea dimensională și trasabilitatea completă sunt non-negociabile.
Sistem de calitate ISO 13485:2016
ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI
ASTM F138 SS316L Grad pentru implanturi
Controlul procesului FDA 21 CFR 820
Ra ≤0.4
Suprafață µm
Ti ELI
ASTM F136
12
Game de produse
ISO 13485
Sistem de Calitate
Ra ≤0.4µm
Finisaj suprafață
±0.005mm
Toleranță de precizie
24hr
Timp de răspuns pentru ofertă
Structuri pentru instrumente chirurgicale ✦
Carcase pentru Dispozitive Medicale ✦
Piese pentru clești medicali ✦
Conectori minim invazivi ✦
Mânere pentru instrumente de precizie ✦
Piese structurale pentru endoscoape ✦
Piese de ghidare de înaltă precizie ✦
Piese pentru instrumente ortopedice ✦
Piese pentru echipamente de diagnostic ✦
Conectori cu înaltă curățenie ✦
Componente medicale din aliaj de titan ✦
Suporturi cu rezistență ridicată la coroziune ✦
Structuri pentru instrumente chirurgicale ✦
Carcase pentru Dispozitive Medicale ✦
Piese pentru clești medicali ✦
Conectori minim invazivi ✦
Mânere pentru instrumente de precizie ✦
Piese structurale pentru endoscoape ✦
Piese de ghidare de înaltă precizie ✦
Piese pentru instrumente ortopedice ✦
Piese pentru echipamente de diagnostic ✦
Conectori cu înaltă curățenie ✦
Componente medicale din aliaj de titan ✦
Suporturi cu rezistență ridicată la coroziune ✦
📋
ISO 13485:2016
Sistem de management al calității pentru dispozitive medicale
Sistem de management al calității conform cu ISO 13485 — controlul proiectării, validarea proceselor, trasabilitatea și CAPA menținute pe tot parcursul producției.
🔬
ASTM F136 / F138
Materiale de calitate pentru implanturi
Ti-6Al-4V ELI conform ASTM F136 și SS316L conform ASTM F138. Certificare de fabricație și trasabilitate a numărului de tratament termic pentru fiecare lot de materiale.
🧪
ISO 10993
Biocompatibilitate
Deciziile privind selecția materialelor și tratamentul de suprafață sunt referențiate conform ISO 10993. Documentație disponibilă pentru evaluarea biologică a dispozitivului de către producător.
🏭
FDA 21 CFR 820
Proces și trasabilitate
Foaie de parcurs a procesului, certificat de material, raport de inspecție dimensională și certificat de tratament de suprafață menținute pentru fiecare piesă.
Gama completă de produse
12 Dispozitive medicale și înaltă curățenie
Linii de Produse de Precizie
4 categorii de produse · Toate piesele conform desenului · Documentație ISO 13485 · Ambalare în cameră curată
Instrumente Chirurgicale & Minimally Invasive
Cadre de caroserie, carcase de pivot, mecanisme de clichet și membri structurali pentru foarfece chirurgicale, forceps, clamps și instrumente MIS. SS316L sau Ti-6Al-4V ELI cu trasabilitate completă a materialelor. Toate colțurile interne ≥R0,5 mm. Ra ≤0,4 µm pe toate suprafețele de contact cu produsul.
MDP-001
INSTRUMENTE CHIRURGICALE / 001 — PREZENTARE
Piese structurale pentru instrumente chirurgicale
Cadre de caroserie, carcase de pivot, mecanisme de clichet și membri structurali pentru foarfece chirurgicale, forceps, clamps, suporturi pentru ace și retractorii. SS316L sau Ti-6Al-4V ELI cu trasabilitate completă a materialelor. Colțurile interne ≥R0,5 mm. Ra ≤0,4 µm pe toate suprafețele de contact cu produsul. Passivare conform ASTM A967. Fragmente detașabile zero — toate caracteristicile sunt prelucrate din masiv.
SS316L · Ti-6Al-4V ELI · SS17-4PHSolicită ofertă
MDP-002
INSTRUMENTE CHIRURGICALE / 002
Carcase pentru Dispozitive Medicale
Carcase exterioare pentru dispozitive chirurgicale și de diagnostic portabile — corpuri de sonde, carcase pentru mânere și corpuri pentru control. Geometrie ergonomic din bloc solid. Toate marginile șlefuite sau rotunjite pentru manipulare sigură.
SS316L · Al6061 · Ti · PEEKSolicită ofertă
MDP-003
INSTRUMENTE CHIRURGICALE / 003
Piese pentru clești medicali
Inserții pentru fălci, corpuri de clește cu arc, ansambluri de cârlig de clichet și mecanisme de inel de blocare pentru clamps chirurgicale. Fit pivot H7; profilul dinților de clichet milimetric prelucrat pentru o forță de angajare consistentă.
SS316L · SS17-4PH · Ti-ELISolicită ofertă
MDP-004
INSTRUMENTE CHIRURGICALE / 004
Conectori minim invazivi
Conectori pentru trocare și instrumente laparoscopice, adaptoare șaibă-mânere și articulații. Șaibă cu perete subțire de Ø3 mm. SS316L cu finisaj complet EP. Gama de articulație confirmată de CMM.
SS316L EP · Ti-ELI · PEEKSolicită ofertă
Materiale: SS316L · Ti-6Al-4V ELI · SS17-4PH · PEEK
Solicită Toate 4 →
Endoscoape, Mânere și Părți Ghidare
Conectori pentru corpul tubului de inserție, carcase pentru socluri de ghidaj luminos, cadre pentru secțiunea de îndoire, mânere ergonomice pentru instrumente și canule pentru ghidajul cablurilor. OD ±0.01 mm; toate suprafețele SS316L electropolizate pentru compatibilitate cu autoclavă.
MDP-005
ENDOSCOAPE & MÂNERE / 005 — PREZENTARE
Piese structurale pentru endoscoape
Conectori pentru corpul tubului de inserție, carcase pentru socluri de ghidaj luminos, cadre pentru secțiunea de îndoire și componente structurale pentru vârful distal. OD ±0.01 mm pentru fixarea tubului de inserție. Canal intern pentru ghidaj luminos Ra ≤0.4 µm. Toate suprafețele SS316L electropolizate. Compatibil cu autoclavă — fără cavități de aer blocate. Raport de proces și raport dimensional pentru fiecare piesă.
SS316L EP · Ti-6Al-4V · PEEKSolicită ofertă
MDP-006
ENDOSCOPURI & MÂNERI / 006
Mânere pentru instrumente de precizie
Corpuri de mâner ergonomice cu priză zimțată conform DIN 82. Canal intern pentru cablu sau fibră optică. Verificat în masă după prelucrare.
SS316L · Al6061 · Ti · PEEKSolicită ofertă
MDP-007
ENDOSCOPURI & MÂNERI / 007
Piese de ghidare de înaltă precizie
Canule de ghidare pentru cablu, țevi liner pentru introducere și corpuri de ghidare cu gaură de precizie. Gaură H6; rotunjime ≤0.003 mm. Ra ≤0.2 µm pentru urmărirea cateterului cu frecare redusă.
SS316L · Ti · PEEK · PTFE LinateSolicită ofertă
Materiale: SS316L EP · Ti-6Al-4V · PEEK · PTFE Linate
Solicită Toate 3 →
Instrumente ortopedice și echipamente de diagnostic
Inserții pentru blocuri de tăiere, șabloane de aliniere pentru implanturi de probă, țevi ghidaje pentru burghiu, piese structurale pentru dispozitive de diagnostic și conectori pentru traseul fluidelor. Șanțuri de ghidare H7; anodizare de culoare Ti pentru identificarea setului de mărime; CMM pe fiecare mărime și pe fiecare parte.
MDP-008
Ortopedie & Diagnostic / 008 — PIESĂ RECOMANDATĂ
Componente pentru instrumente ortopedice
Inserții pentru blocuri de tăiere, șabloane de aliniere pentru implanturi de probă, ghidaje pentru reaming, țevi pentru ghidajul burghiului și mânere pentru broaște. Fante pentru ghidaj H7; concentricitatea țevi de ghidaj ≤0.005 mm. Anodizare Ti conform schemei de codare a culorilor. Set complet de mărimi (L/D, Mărimea 1–7) cu CMM pentru fiecare mărime și parte.
Ti-6Al-4V · SS316L · SS17-4PHSolicită ofertă
MDP-009
Ortopedie & Diagnostic / 009
Piese pentru echipamente de diagnostic medical
Piese structurale pentru dispozitive IVD, analizatoare și echipamente de imagistică. Brațe pentru manipularea probelor, suporturi pentru senzori optici și corpuri pentru celule de flux. Materiale necontaminante; ambalate în cameră curată.
SS316L · Al6061 · PEEK · AcetalSolicită ofertă
MDP-010
Ortopedie & Diagnostic / 010
Conectori cu înaltă curățenie
Conectori pentru traseul fluidelor, adaptoare luer-lock și fitinguri pentru interfața tuburilor. Suprafațe umede cu Ra EP ≤0.4 µm. Testat pentru scurgeri cu heliu. Fără fragmente reținute conform protocolului de spălare.
SS316L EP · Ti · PEEKSolicită ofertă
Materiale: Ti-6Al-4V · SS316L · SS17-4PH · PEEK · Acetal
Solicită Toate 3 →
Titaniu, piese medicale rezistente la coroziune și structurale
Componente din titan, pentru instrumente chirurgicale și hardware adiacent implanturilor; suporturi structurale din SS316L și Hastelloy C276 pentru echipamente în medii agresive chimic sau de sterilizare.
MDP-011
TITAN și rezistent la coroziune / 011 — PREZENTAT
Componente medicale din aliaj de titan
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) pentru instrumente chirurgicale, corpuri de unelte ortopedice și hardware adiacent implanturilor. Grad ELI: ductilitate și rezistență la fractură îmbunătățite pentru instrumente cu încărcare ciclică. Anodizare de tip II pentru codificarea culorii dimensiunii. Ra ≤0,4 µm. Certificat complet de fabrică, număr de lot și certificat de compoziție chimică cu fiecare livrare.
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) · Grad 2 TiSolicită ofertă
MDP-012
TITAN și rezistent la coroziune / 012
Suporturi cu rezistență ridicată la coroziune
Suporturi structurale, clipsuri pentru gestionarea cablurilor și cadre de montaj pentru medii cu umiditate ridicată și sterilizare frecventă. SS316L passivat conform ASTM A967. Hastelloy C276 pentru cea mai înaltă rezistență chimică.
SS316L · Hastelloy C276 · Ti Gr2Solicită ofertă
Materiale: Ti-6Al-4V ELI · Grad 2 Ti · SS316L · Hastelloy C276
Solicită Toate 2 →
Capacități de fabricație
Piese medicale de precizie Cerere de la un partener de prelucrare
Ra ≤0.4
Suprafață µm
ISO 13485
Sistem de Calitate
100%
Trasabilitate
Cameră curată
Ambalare
📋
Trasabilitate completă a materialului — Certificat de la fabrică până la piesa finală
Fiecare piesă medicală leagă certificatul de material brut prin procesul de prelucrare și înregistrarea inspecției piesei finale. Lanțul de custodie de la materialul brut până la expediere — necesar pentru conformitatea cu ISO 13485 și FDA 21 CFR 820.
Certificat de la fabricăNumăr de încălzireÎnsoțitor de procesÎnregistrare de inspecție
✦
Finisaj suprafață Ra ≤0.4 µm — Măsurat și certificat
Toate suprafețele de contact cu produsul prelucrate și măsurate cu profilometru de contact. Valorile Ra, Rz și Rmax înregistrate pentru locația specificată. Nu se presupune din parametrii de tăiere — măsurate fizic și documentate. Surfețele EP ating Ra ≤0.25 µm în SS316L.
Ra / Rz / RmaxCertificat profilometruEP Ra ≤0.25µm
🔬
Design de compatibilitate pentru autoclavă și sterilizare
Fiecare parte a instrumentului a fost revizuită pentru compatibilitatea cu sterilizarea cu abur în autoclavă (134°C, 3 bar) în etapa DFM. Orificii oarbe cu găuri de oprire pentru a preveni captarea aburului. Radii interne ≥ R0.5 mm. Combinări bi-metalice revizuite pentru riscul de coroziune galvanică. Toate confirmate în raportul DFM înainte de începerea prelucrării.
Fără orificii oarbeRază minimă R0.5mmRevizuire galvanică
🏭
Material de calitate pentru implant — Stoc ELI
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) stoc ca standard — nu se comandă la cerere. Gradul ELI are limite mai stricte pentru oxigen, azot, hidrogen și fier decât Ti-6Al-4V standard — oferind o ductilitate și o rezistență la fractură îmbunătățite pentru aplicații cu încărcare ciclică.
ASTM F136 ELIASTM F138 SS316LÎn stoc
🏫
Ambalare în cameră curată și livrare gata pentru sterilizare
Toate părțile medicale sunt curățate cu spălare ultrasonică cu apă DI și clătire cu IPA. Împachetate dublu în folie de ambalare de calitate medicală, sigilată termic. Livrare gata pentru sterilizare — clientul poate trimite direct pentru EtO, gamma sau autoclavă fără re-curățare.
Clătire cu apă DI / IPAAmbalare medicalăGata pentru sterilizare
Specificații de precizie
Toleranțe și standarde — Piese medicale de precizie
📐
Toleranțe realizabile după caracteristică
Gură / diametru exterior general
±0.005 mm
Gură ghid H6
Toleranță H6
Rotunjimea găurii
≤0.003 mm
Diametru OD endoscop
±0.01 mm
Mâner instrument
±0.02 mm
Ra suprafață (contact)
≤0.4 µm
Ra suprafață EP
≤0.25 µm
Diametru minim ax
Ø3 mm
🔬
Specificații de calitate și conformitate
Sistem de Calitate
ISO 13485
Sistem de management al calității pentru dispozitive medicale. Trasator de proces și CAPA pentru toate comenzile medicale.
Standard material Ti
ASTM F136
Ti-6Al-4V ELI în stoc. Certificat de compoziție chimică pentru fiecare lot.
Standard material SS
ASTM F138
Oțel inoxidabil de calitate implant SS316L. Passivare conform ASTM A967.
Standard de passivare
ASTM A967
Pasivare cu acid citric. Raport inclus cu comenzile SS.
Compatibilitate sterilizare.
134°C / 3 bar
Abur pentru autoclavă. EtO și gamma disponibile în SS și Ti.
Test de etanșeitate (calea fluidului)
10−6 mbar·l/s
Test de scurgere cu heliu pe conectorii pentru cale de fluid. Certificat inclus.
Tratament de suprafață
Tratament de suprafață de calitate medicală pentru Conformitatea dispozitivului
Toate tratamentele selectate pentru compatibilitatea cu sterilizarea, biocompatibilitate și rezistența la coroziune.
✦
Electropolishing (EP)
SS316L la Ra ≤0.25 µm. Îndepărtează fierul încorporat și micro-asprimea. Creează un strat pasiv bogat în Cr, rezistent la coroziune și formarea bio-filmului. Necesitat pentru toate suprafețele medicale umede cu fluid.
SS316LCale de fluidEndoscoape
🛡
Pasivare (ASTM A967)
Passivarea cu acid citric elimină fierul liber de pe suprafețele SS, formând un strat pasiv stabil de Cr₂O₃. Necesitat pentru toate suprafețele instrumentelor medicale din SS. Raport conform ASTM A967 inclus.
Toate gradele de SSInstrumente
🎨
Anodizare în culoare de titan
Anodizare de tip II pe Ti-6Al-4V ELI pentru codificarea culorii dimensiunilor. Culoare controlată prin tensiune. Strat de oxid integrat — fără risc de delaminare a acoperirii în autoclavă.
Ti-6Al-4V ELICodificare dimensiuni
💎
Polishare de precizie
Polishare manuală până la finisaj oglindă Ra ≤0.1 µm pentru instrumente chirurgicale premium și componente de endoscop care necesită aspect de calitate optică.
Instrumente premiumEndoscoape
⬜
Sandblasting / Șlefuire cu mărgele
Șlefuire cu mărgele de sticlă la Ra 0.8–1.6 µm pentru finisaj mat, non-reflectorizant. Reduce orbirea în câmpul chirurgical. Urmată de passivare pentru părțile din SS.
Instrumente din SSNon-reflectorizant
⚗
Strat de nitru / DLC
Strat de TiN sau Carbon de tip diamant pe marginile de tăiere pentru durată de viață extinsă. Duritate 2.000–4.000 HV. Biocompatibil. Utilizat pe reamer-uri ortopedice și ghidaje de burghie.
Unelte de tăiatReamers
🧪
Marcaj Laser (ID Dispozitiv)
Număr de piesă gravat laser, număr lot, dimensiune, parte laterală (D/V) și UDI conform MDR UE 2017/745 și Regulamentului Final UDI FDA. Permanent, rezistent la coroziune pe toate metalele.
UDI / MDRToate Metalele
Selecție de materiale
Materiale de Calitate Medicală pentru Aplicații Clinice
Ti-6Al-4V ELI
Materialul definitiv pentru instrumente chirurgicale și componente ale dispozitivelor ortopedice. Gradul ELI (Extra Low Interstitial) are limite mai stricte pentru O₂, N₂, H₂ și Fe decât Ti-6Al-4V standard — oferind o ductilitate și o rezistență la fractură îmbunătățite sub încărcare ciclică. Compatibil cu anodizarea colorată. Biocompatibil conform ISO 10993. Stoc certificat ASTM F136.
Standard
ASTM F136 ELI
Rezistență la tracțiune
860 MPa
Densitate
4.43 g/cm³
Biocompatibilitate
Compatibil cu ISO 10993
Tratament de suprafață
Anodizare Tip II · Passivare
ASTM F136 ELIISO 10993Anodizare Colorată
Instrumente ChirurgicaleUnelte OrtopediceMânere pentru InstrumentePiese Adiacente Implantului
SS316L — ASTM F138
Oțel inoxidabil austenitic de calitate implant. Carbon scăzut (clasa L) previne precipitația de carbide. Rezistență excelentă la coroziune în medii cu cloruri. Electropolizabil până la Ra ≤0,25 µm. Passivat conform ASTM A967.
Standard
ASTM F138 / ISO 5832-1
Rezistență la tracțiune
490 MPa min.
Coroziune
Excelent — rezistent la soluții saline și fluide corporale
Suprafață
EP Ra ≤0,25 µm · Passivare conform ASTM A967
ASTM F138ElectropolizabilStabil în autoclavă
Clampuri chirurgicaleCorpuri de endoscopConectori de lichidCorpuri de instrument MIS
Oțel inoxidabil SS17-4PH
Oțel inoxidabil întărit prin precipitare, combinând rezistența ridicată (~1.100 MPa în H900) cu o bună rezistență la coroziune. Utilizat pentru componente de instrumente supuse stresului ridicat, unde SS316L nu oferă rezistența necesară.
Tracțiune (H900)
1.100 MPa
Duritate
HRC 38–44 (H900)
Cel mai bun utilizare
Corpuri de pivot pentru instrumente cu sarcină mare și arcuri
1.100 MPaCondiție H900
Pivoturi de sarcină mareCorpuri de clemă cu clichetMecanisme cu arc
Hastelloy C276
Superaliaj de nichel-molibden-chrom cu rezistență excepțională la pitting, coroziune în crăpături și crăpături de stres. Utilizat pentru componente în contact cu agenți de dezinfectare, acizi oxidanți și soluții de înălbire.
Rezistență la tracțiune
790 MPa
Coroziune
Excelent în soluții de înălbire, HCl și oxidanți
Cel mai bun utilizare
Componente expuse la dezinfectanți agresivi sau sterilizanți oxidanți
Rezistent la coroziune prin pittingRezistent chimic
Piese dezinfectate expuseSuporturi pentru contact chimicMedii cu coroziune ridicată
Flux de lucru pentru producție
De la desen la Livrare documentată ISO 13485
01
Revizuire DFM — Verificare conformitate medicală
Desenul revizuit pentru găuri oarbe, raze interne, compatibilitate cu autoclavă și selecție de material. Lista de verificare conform ISO 13485 completată. Feedback în 24 de ore, inclusiv raport DFM.
02
Configurare recepție material și trasabilitate
Material brut recepționat ASTM F136 Ti-ELI sau ASTM F138 SS316L cu certificat de fabrică. Număr de caldă și grad de material înregistrate pentru procesul de trasabilitate înainte de prima tăiere.
03
Prelucrare CNC de precizie
Toate dimensiunile critice prelucrate conform toleranței desenului. Colțuri interne ≥R0.5 mm. Găuri oarbe cu fundă. Măsurare în proces pentru diametrele găurilor și verificare punctiformă a finisajului suprafeței în timpul producției.
04
Tratament de suprafață
Pasivare (ASTM A967) pentru SS; electropolizare la Ra ≤0.25 µm pentru suprafețele de fluid; anodizare de tip II pentru codificarea culorii Ti; marcaj laser pentru UDI/număr lot. Măsurare și înregistrare profilometrie.
05
Inspecție dimensională CMM
Raport complet de inspecție dimensională CMM conform indicațiilor din desenul GD&T. Inspecție de prim articol (FAI) pentru fiecare nouă piesă. Rezultatele înregistrate pe numărul de serie/lot al piesei.
06
Curățare și ambalare în cameră curată
Spălare ultrasonică cu apă DI, clătire cu IPA și uscare cu azot. Film de ambalare medicală, sigilat termic, ambalat dublu. Pachet complet de documentație inclus. Pregătit pentru sterilizare.
Sistem de Calitate
Fiecare piesă medicală Documentat, testat și certificat
📋
Transportator de proces — Fiecare piesă, fiecare pas
Recepție material, prelucrare, tratament de suprafață și inspecție, fiecare înregistrat pe un transportator de proces legat de numărul de serie sau lot al piesei. Istoricul complet al fabricației poate fi recuperat în orice moment.
🔬
Inspecția Primului Articol pentru Fiecare Nou Număr de Piesă
Raport complet de inspecție dimensională CMM, profilometrie pentru rugozitatea suprafeței, verificare certificat de material și certificat de tratament de suprafață — finalizate înainte de aprobarea producției. Raportul FAI arhivat pentru dosarul de istorie a proiectului al producătorului dispozitivului.
✦
Niveli de rugozitate a suprafeței măsurat — Nu presupus
Valoarea Ra măsurată fizic cu profilometru de contact la locații specificate. Nu estimată din parametrii de tăiere. Rezultatele măsurătorilor sunt în documentația de livrare.
🔗
Trasabilitatea materialului — Număr de încălzire până la expediere
Certificatul de calitate al materiilor prime, numărul de încălzire și compoziția chimică urmărite până la piesa finală, raport CMM. Lanț complet de custodie pentru depunerea regulamentară și pregătirea pentru retragerea dispozitivului.
📋
ISO 13485:2016
Sistem de management al calității pentru dispozitive medicale
🔬
ASTM F136
Material de calitate pentru implant Ti-6Al-4V ELI
🧪
ASTM F138
Oțel inoxidabil de calitate pentru implant SS316L
🛡
ASTM A967
Certificare de passivare pentru oțel inoxidabil
💉
ISO 10993
Referință pentru cadrul de biocompatibilitate
📐
Raport FAI CMM
Inspecție a primului articol pentru fiecare P/N nou
Avantajul nostru
De ce echipe pentru dispozitive medicale Specificați Părțile Noastre
F136
ASTM F136 ELI — În stoc, nu la comandă specială
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) disponibil ca standard. Certificat de compoziție chimică pentru fiecare lot. Limitele mai stricte ale interstițiilor pentru gradul ELI sunt importante pentru instrumentele chirurgicale cu încărcare ciclică.
Ra
Finisajul suprafeței măsurat, nu presupus
Ra măsurat cu profilometru de contact după prelucrare și după tratament de suprafață — ambele valori documentate. Nu estimată din parametrii de tăiere. În pachetul de livrare, disponibil la cerere.
DHF
Documentație pregătită pentru fișierul dispozitivului dumneavoastră
Transportator de proces, certificatul de la fabrica de materii prime, raportul FAI CMM, certificatul de tratament de suprafață și certificatul de profilometrie — toate într-un pachet de livrare, structurat pentru a sprijini Fișierul de Istorie a Proiectului și Înregistrarea Maestru a Dispozitivului.
DFM
Medical DFM — Încărcătură microbiană, autoclavă, trasabilitate
Fiecare piesă medicală este revizuită conform unei liste de verificare DFM medical. Găuri înfundate, raze interne, compatibilitate cu autoclavă, riscuri de zone capcană pentru sterilizare și combinații material-galvanic revizuite înainte de prima tăiere.
Solicită o ofertă
Trimite-ți desenul.
Obține o ofertă.
Fiecare solicitare include o revizuire DFM — fezabilitatea toleranței, confirmarea materialului și abordarea procesului înainte de începerea producției. MOQ 1 piesă.
24hr
Răspuns la ofertă
MOQ 1
Prototipuri OK
ISO
9001:2015
📐
Revizuire DFM pentru fiecare solicitare
Fezabilitatea toleranței, strategia de fixare și confirmarea materialului. Feedback specific și acționabil — nu respingeri generice.
🎯
Inspecția primului articol — Standard
Raport FAI pentru fiecare lot nou. Certificări de material și tratament de suprafață incluse cu fiecare livrare.
🔄
Același proces: prototipare până în producție
Planul de proces din prototipul dumneavoastră se aplică loturilor de producție. Fără re-qualificare atunci când scalați.
⚙
Frezare CNC 3 / 4 / 5-Axis + Strunjire
Piese structurale complexe, arbori, carcase și componente de transmisie. Metale și plastice de inginerie.
ISO 9001:2015
Frezare 3/4/5-Axis
Frezare în strung CNC
Inspecție CMM
Livrare globală