Медицинское устройство
Соответствие ISO 13485
Медицинское устройство
& Высокая чистота
Прецизионные детали
12 линей производственных прецизионных изделий для хирургических инструментов, малоинвазивных устройств, эндоскопов, ортопедических инструментов, диагностического оборудования и аппаратуры, прилегающей к имплантату — где чистота материалов, качество поверхности, размерная точность и полная прослеживаемость являются недопустимыми компромиссами.
Система качества ISO 13485:2016
ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI
ASTM F138 SS316L имплантационный класс
FDA 21 CFR 820 Управление процессами
Ra ≤0.4
µм Поверхность
Ti ELI
ASTM F136
12
Линии продукции
ИСО 13485
Система качества
Ra ≤0.4µm
Отделка поверхности
±0.005mm
Точность по tolerances
24hr
Срок изготовления
Структуры хирургических инструментов ✦
Корпуса медицинских приборов ✦
Часть для медицинских зажимов ✦
Соединители минимально инвазивного типа ✦
Прецизионные инструментальные рукоятки ✦
Структурные детали эндоскопа ✦
Высокоточные направляющие детали ✦
Детали ортопедических инструментов ✦
Части диагностического оборудования ✦
Высокочистые разъемы ✦
Медицинские компоненты из титанового сплава ✦
К кронштейны с высокой коррозионной стойкостью ✦
Структуры хирургических инструментов ✦
Корпуса медицинских приборов ✦
Часть для медицинских зажимов ✦
Соединители минимально инвазивного типа ✦
Прецизионные инструментальные рукоятки ✦
Структурные детали эндоскопа ✦
Высокоточные направляющие детали ✦
Детали ортопедических инструментов ✦
Части диагностического оборудования ✦
Высокочистые разъемы ✦
Медицинские компоненты из титанового сплава ✦
К кронштейны с высокой коррозионной стойкостью ✦
📋
ISO 13485:2016
Система управления качеством медицинского изделия
Система управления качеством, соответствующая ISO 13485 — контроль дизайна, валидация процессов, прослеживаемость и CAPA на протяжении всего производства.
🔬
ASTM F136 / F138
Материалы имплантационного класса
Ti-6Al-4V ELI согласно ASTM F136 и SS316L согласно ASTM F138. Сертификация по заводу и прослеживаемость номера плавки по каждому лоту материала.
🧪
ISO 10993
Биосовместимость
Выбор материалов и решения по обработке поверхности с отсылкой к ISO 10993. Документация доступна для биологической оценки изделия производителем.
🏭
FDA 21 CFR 820
Процесс и прослеживаемость
Путевой документ по процессу, сертификат материала, отчет о размерном контроле и сертификат обработки поверхности, maintained for every part.
Полный ассортимент продукции
12 Медицинское оборудование и высокочистота
Точные линейки продукции
4 категории продуктов · Все детали по чертежу · Документация ISO 13485 · Упаковка в чистой комнате
Хирургические и минимально инвазивные инструменты
Корпуса рам, корпусирования шарниров, механизмы прецизионного зацепления и конструктивные элементы для хирургических ножниц, щипцов, зажимов и инструментов ВМС. SS316L или Ti-6Al-4V ELI с полной прослеживаемостью материала. Все внутренние углы ≥R0.5 мм. Ra ≤0.4 мкм на всех поверхностях, контактирующих с продуктом.
MDP-001
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ / 001 — ДИСПЛЕЙ
Структурные детали хирургических инструментов
Корпуса рам, корпусирования шарниров, механизмы прецизионного зацепления и конструктивные элементы для хирургических ножниц, щипцов, зажимов, держателей игл и ретракторов. SS316L или Ti-6Al-4V ELI с полной прослеживаемостью материала. Внутренние углы ≥R0.5 мм. Ra ≤0.4 мкм на поверхностях, контактирующих с продуктом. Пассивация по ASTM A967. Нулевые отделяемые фрагменты — все элементы mokаны из цельного материала.
SS316L · Ti-6Al-4V ELI · SS17-4PHЗапросить предложение
MDP-002
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ / 002
Корпуса медицинских приборов
Внешние корпуса для ручных хирургических и диагностических устройств — тела зондов, корпуса рукояток и управляющих рукояток. Эргономичная геометрия из цельного слитка. Все кромки скошены или радиусованы для безопасной эксплуатации.
SS316L · Al6061 · Ti · PEEKЗапросить предложение
MDP-003
ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ / 003
Часть для медицинских зажимов
Вставки для челюстей, корпус крепления с пружинным механизмом, сборки трещотки и механизмы фиксирующего кольца для хирургических зажимов. Соединение оси поворотного пальца точностью H7; профиль зубья трещотки обработан с точностью до удерживающего усилия.
SS316L · SS17-4PH · Ti-ELIЗапросить предложение
MDP-004
ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ / 004
Соединители минимально инвазивного типа
Соединители торкоров и лапароскопических инструментов, адаптеры ось-ручка и сочленения. Тонкостенная shaft Ø3 мм. SS316L с полным EP-слоем поверхности. Диапазон артикуляции подтверждён Координатным машиностроительным способом (CMM).
SS316L EP · Ti-ELI · PEEKЗапросить предложение
Материалы: SS316L · Ti-6Al-4V ELI · SS17-4PH · PEEK
Запросить все 4 →
Эндоскопы, ручки и детали направляющих
Соединители корпуса вставной трубки, гнёзда гнезд световодного штифта, рамы изгибающего сегмента, эргономичные рукоятки инструментов и канюли направляющего провода. Внешний диаметр ±0,01 мм; все поверхности из SS316L электрополированы для автоклавной совместимости.
MDP-005
ЭНДОСКОПЫ & РУКОЯТКИ / 005 — ВЫЗВАНЫ
Структурные детали эндоскопа
Соединители корпуса вставной трубки, гнёзда гнезд световодного штифта, рамы изгибающего сегмента и структурные компоненты носика. Внешний диаметр ±0,01 мм для посадки вставной трубки. Внутренний канал световода Ra ≤0,4 µм. Все поверхности из SS316L электрополированы. Совместимы с автоклавом — без задержанных воздушных полостей. Паспорт процесса и отчет о размерах на каждую позицию.
SS316L EP · Ti-6Al-4V · PEEKЗапросить предложение
MDP-006
ЭНДОСКОПЫ И РУЧКИ / 006
Прецизионные инструментальные рукоятки
Эргономичные корпуса ручек с шероховатым захватом по DIN 82. Внутренний проход для кабеля или оптоволокна. Масса проверена после обработки.
SS316L · Al6061 · Ti · PEEKЗапросить предложение
MDP-007
ЭНДОСКОПЫ И РУЧКИ / 007
Высокоточные направляющие детали
Канюли для направления проводников, вставные каналы и прецизионные корпуса направляющих. Диаметр отверстий H6; круглость ≤0.003 мм. Ra ≤0.2 μm для снижения трения при трактации катетера.
Линовочные покрытия из SS316L · Ti · PEEK · PTFEЗапросить предложение
Материалы: Линовочные покрытия из SS316L EP · Ti-6Al-4V · PEEK · PTFE
Запрос всех 3 →
Ортопедические инструменты и диагностическое оборудование
Вставки режущих блоков, стенды для примерной установки имплантата, направляющие sleeves для drilling, конструктивные детали диагностических устройств и соединители путей жидкостей. Щели направляющих H7; цветная анодизация Ti для идентификации размера; CMM по каждому размеру и по каждой стороне.
MDP-008
ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ / 008 — ИЗБРАННОЕ
Компоненты ортопедического инструментария
Вырезные вставки в Cutting block, направляющие для пригонки протезов, тела направляющих для рассверливания, втулки направляющих для сверления и ручки для буравов. Каналы направляющих H7; концентричность направляющей втулки ≤0,005 мм. Ti анодирован под схему кодирования по цветам. Полный набор по размеру (L/R, размеры 1–7) с CMM на каждый размер и сторону.
Ti-6Al-4V · SS316L · SS17-4PHЗапросить предложение
MDP-009
ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ / 009
Запчасти медицинского диагностического оборудования
Структурные детали для IVD-устройств, анализаторов и оборудования для визуализации. Рукояти для обработки образцов, крепления для оптических сенсоров и корпуса.flow-элементы. Непримывающие к загрязнению материалы; упакованы в чистой комнате.
SS316L · Al6061 · PEEK · ацеталЗапросить предложение
MDP-010
ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ / 010
Высокочистые разъемы
Соединители жидкостного тракта, адаптеры с защёлкой Луар и fittingы интерфейса трубопроводов. Контактируемые поверхности EP Ra ≤0,4 мкм. Пропускали helium-утечки. Никаких задержанных частиц согласно протоколу промывки.
SS316L EP · Ti · PEEKЗапросить предложение
Материалы: Ti-6Al-4V · SS316L · SS17-4PH · PEEK · ацетал
Запрос всех 3 →
Титан, коррозионностойкие и структурные медицинские детали
Компоненты Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) для хирургических инструментов и крепежного оборудования, примыкающего к имплантатам; структурные кронштейны из SS316L и Hastelloy C276 для оборудования в агрессивных химических средах или условиях стерилизации.
MDP-011
ТИТАН И КОРОЗИОННОУСТОЙЧИВЫЕ / 011 — ПОСТАВОКОВЕДЕНИЕ
Медицинские компоненты из титанового сплава
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) для хирургических инструментов, корпусов ортопедических инструментов и оборудования, примыкающего к имплантатам. Класс ELI: повышенная Plasticity и сопротивляемость кИзломам для инструментов с циклической нагрузкой. Нанесение типа II для цвето-кодирования размеров. Ra ≤0,4 мкм. Полный сертификат завода, номер плавки и сертификат химического состава с каждой поставкой.
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) · Группа 2 TiЗапросить предложение
MDP-012
ТИТАН: И КОРОЗИОННО-УСТОЙЧИВЫЙ / 012
К кронштейны с высокой коррозионной стойкостью
Структурные кронштейны, клипсы крепления кабелей и монтажные рамы для условий с высокой влажностью и частой стерилизацией. SS316L пассивирован согласно ASTM A967. Хастеллой C276 для наивысшей химической стойкости.
SS316L · Hastelloy C276 · Ti Gr2Запросить предложение
Материалы: Ti-6Al-4V ELI · Стандарт 2 Ti · SS316L · Hastelloy C276
Запросить все 2 →
Производственная мощность
Какие медицинские прецизионные детали Спрос со стороны партнера по обработке
Ra ≤0.4
µм Поверхность
ИСО 13485
Система качества
100%
Прослеживаемость
Чистая комната
Упаковка
📋
Полная прослеживаемость материала — сертификат мельницы до готового изделия
Каждая медицинская деталь связывает сертификат сырьевой мельницы через паспорт обработки и запись инспекции готового изделия. Цепочка ответственности от сырья до отгрузки — требуется для соответствия ISO 13485 и FDA 21 CFR 820.
Сертификат мельницыНомер термообработкиПаспорт перемещения по процессуЗапись инспекции
✦
Поверхностная отделка Ra ≤0.4 µm — измерено и сертифицировано
Все поверхности, контактирующие с продуктами, фрезерованы и измерены контактным профилометром. Значения Ra, Rz и Rmax зафиксированы по указанным местам. Не выводятся из параметров резки — физически измерены и документированы. Поверхности EP достигают Ra ≤0.25 µm в SS316L.
Ra / Rz / RmaxСертификат профилометраRa EP ≤0.25µm
🔬
Проектирование совместимости с автоклавной обработкой и стерилизацией
Каждая часть прибора рассмотрена на совместимость с автоклавной паровой стерилизацией (134°C, 3 бара) на этапе DFM. Слепые отверстия контрольно обработаны, чтобы предотвратить запечатывание пара. Внутренние радиусы ≥R0.5 мм. Комбинации из металлов различной би-миксовой основы рассмотрены на риск гальванической коррозии. Все подтверждено в отчёте DFM до начала обработки.
Нет слепых отверстийМинимальный радиус R0.5 ммОценка гальванической совместимости
🏭
Материал Implant-Grade — запас ELI Grade
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) запасается как стандарт — не заказывается по требованию. Града ELI имеет более жесткие пределы по кислороду, азоту, водороду и железу по сравнению со стандартным Ti-6Al-4V — обеспечивая улучшенную пластичность и ударную вязкость для циклических нагрузок.
ASTM F136 ELIASTM F138 SS316LВ наличии
🏫
Упаковка в чистой комнате и готовность к стерилизации
Все медицинские детали очищены ультразвуком с использованием воды DI и промывкой IPA. Двойная упаковка в медицинском ламинированном упаковочном материале, запаивание. Доставляется стерилизационно готовым — клиент может отправлять напрямую на этиленоксид (EtO), гамма-облучение или автоклав без повторной очистки.
DI вода / промывка IPAМедицинская упаковкаСтерильно готово
Спецификации точности
Толерантности и стандарты — Медицинские прецизионные детали
📐
Достижимые допуски по функции
Общий отверстие / внешний диаметр
±0.005 мм
Краевая направляющая H6
Допуск H6
Круглость отверстия
≤0.003 мм
Диаметр обследуемого зонда
±0.01 мм
Рукоять инструмента
±0.02 мм
Поверхность Ra (контакт)
≤0.4 мкм
Ra поверхности EP
≤0.25 мкм
Минимальная диаметрала вала
Ø3 мм
🔬
Спецификации качества и соответствия
Система качества
ИСО 13485
Система качества медицинского оборудования. Журнал маршрутизации процессов и CAPA для всех медицинских заказов.
Стандарт материала Ti
ASTM F136
Ti-6Al-4V ELI в наличии. Сертификат химического состава на каждый лот.
Стандарт материала SS
ASTM F138
SS316L сталь импланта‑класса. Пассивация по ASTM A967.
Стандарт пассивации
ASTM A967
Пассивация лимонной кислоты. Отчет включён к заказам SS.
Совместимость с стерилизацией.
134°C / 3 бар
Паровая автоклавная стерилизация. ЭО и гамма доступны для SS и Ti.
Тест на утечку (жидкостной путь)
10−6 мбар·л/с
Хелиевый тест утечки на соединителях жидкостного тракта. Сертификат включён.
Поверхностные обработки
Поверхностные обработки медицинского класса для Соответствие изделиям
Все обработки отобраны для совместимости с стерилизацией, биосовместимости и коррозионной стойкости.
✦
Электрополировка (EP)
SS316L до Ra ≤0.25 µм. Удаляет встроенное железо и микрорельеф. Создаёт оксидно-пассивный Cr-богатый слой, устойчивый к коррозии и образованию биоплёнки. Требуется для всех жидкостно-влажных медицинских поверхностей.
SS316LЖидкостной путьЭндоскопы
🛡
Пассивация (ASTM A967)
Щелочная пассивация удаляет свободное железо с поверхностей нержавеющей стали, образуя стабильный пассивационный слой Cr₂O₃. Требуется для всех поверхностей медицинских инструментов из нержавеющей стали. Включено отчет по ASTM A967.
Все марки SSИнструменты
🎨
Титановая цветная анодировка
Тип II анодировка на Ti-6Al-4V ELI для цветового кодирования по размеру. Цвет по управляемому напряжению. Интегрированный оксидный слой — риск отслаивания покрытия в автоклаве отсутствует.
Ti-6Al-4V ELIКодировка по размеру
💎
Прецизионная полировка
Ручная полировка до зеркального блеска Ra ≤0.1 мкм для премиальных хирургических инструментов и компонентов эндоскопов, требующих оптического качества внешнего вида.
Премиальные инструментыЭндоскопы
⬜
Микророторная обработки пескоструйной пескоструйной обработкой / пескоструйной обработкой шариками
Стекольный шариковый пескоструй до Ra 0.8–1.6 мкм для матового, неметаллизированного внешнего вида. Снижает бликующий эффект операционного поля. Затем пассивация для деталей из нержавеющей стали.
Нержавеющая сталь инструментыНеполированное/матовое
⚗
Нитридное / DLC покрытие
Покрытие TiN или Diamond-Like Carbon на режущих кромках для увеличения срока службы. Твердость 2000–4000 HV. Биосовместимо. Применяется на ортопедических разрезателях и направляющих сверл.
Резцовые инструментыПромеры
🧪
Маркировка лазера (ID устройства)
Гравировка номерa детали, номера партии, размера, стороны (L/R) и UDI согласно EU MDR 2017/745 и FDA Final Rule по UDI. Постоянная, устойчивая к коррозии на всех металлах.
UDI / MDRВсе металлы
Выбор материала
Медицинские материалы для Клинические применения
Ti-6Al-4V ELI
Определяющий материал для хирургических инструментов и компонентов ортопедических изделий. Степень ELI (Extrа Low Interstitial) имеет более жесткие пределы по O₂, N₂, H₂ и Fe по сравнению со стандартным Ti-6Al-4V — обеспечивает улучшенную пластичность и сопротивление к хрупкому разрушению под циклической нагрузкой. Совместимо с цветной анодировкой. Биосовместим согласно ISO 10993. Заготовки сертифицированы ASTM F136.
Стандарт
ASTM F136 ELI
Прочность на растяжение
860 МПа
Плотность
4,43 г/см³
Биосовместимость
Совместимо с ISO 10993
Поверхностная обработка
Тип II анодирование · Пассивация
ASTM F136 ELIISO 10993Цветная анодировка
Хирургические инструментыОртопедические инструментыРукоятки инструментовЧасти, примыкающие к имплантату
SS316L — ASTM F138
Имплантат-стандартная Austenитная нержавеющая сталь. Низкоуглеродистая (класс L) предотвращает седловидное растворение карбидов. Отличная коррозионная стойкость в средах с хлорид-ионами. Электрополируемость до Ra ≤0.25 μm. Пассивация по ASTM A967.
Стандарт
ASTM F138 / ISO 5832-1
Прочность на растяжение
мин. прочность 490 МПа.
Коррозия
Отлично — устойчивость к солевой воде и телесным жидкостям
Поверхность
EP Ra ≤0.25 µm · Пассивация ASTM A967
ASTM F138ЭлектрополируемыйСтабильный в автоклаве
Хирургические клипсыКорпусы эндоскоповСоединители для жидкостейКорпуса инструментов MIS
Нержавеющая сталь SS17-4PH
Закаленная суспензия stainless, сочетающая высокую прочность (~1 100 МПа в режиме H900) с хорошей коррозионной стойкостью. Используется для компонентов инструментов с высоким напряжением, где SS316L не обеспечивает достаточную прочность.
Нормальная прочность (H900)
1 100 МПа
твёрдость
HRC 38–44 (H900)
Лучшее применение
Корпусы шарниров и пружин для инструментов с высоким нагрузочным режимом
1 100 МПаСостояние H900
Шарниры с высокой нагрузкойКорпуса зажимного рычагаМеханизмы пружин
Hastelloy C276
Никель-молибден-хромовый суперсплав с исключительной стойкостью к питтингу, трещинообразованию в зазоре и коррозии под напряжением. Используется для компонентов, контактирующих с дезинфицирующими средствами, окисляющими кислотами и растворами отбеливателей.
Прочность на растяжение
790 МПа
Коррозия
Отличная стойкость к отбеливателю, HCl и окислителям
Лучшее применение
Компоненты, подвергающиеся воздействию сильных дезинфицирующих средств или окисляющих стерилизаторов
Устойчив к питтингуХимически стойкая
Часть, подвергающая воздействию дезинфицирующих средствКронштейны для химического контактаВысокие коррозионные среды
Производственный процесс
От чертежа до Документированная поставка ISO 13485
01
Обзор конструкторской документации — Проверка соответствия медицинским требованиям
Черпение для обзора чертежа на скрытые пазы, внутренние радиусы, совместимость с автоклавом и выбор материала. Выполнен контрольный список соответствия ISO 13485. Обратная связь в течение 24 часов, включая отчет DFM.
02
Настройка получения материалов и прослеживаемости
Получено сырье ASTM F136 Ti-ELI или ASTM F138 SS316L с требованием завода-производителя. Номер партии и марка материала зафиксированы в карточке технологического маршрута перед первым резом.
03
ЧПУ точная металлообработка
Все критичные размеры обработаны с допуском по чертежу. Внутренние углы ≥R0.5 мм. Засверливаются скрытые отверстия. Контроль за резьбовыми отверстиями и проверка поверхности во время производства.
04
Поверхностная обработка
Пассivation (ASTM A967) для SS; электрополировка до Ra ≤0.25 µм для поверхностей прохождения жидкости; анодирование Type II для цветовой кодировки Ti; лазерная маркировка для UDI/серии. Профилирометрические измерения зафиксированы.
05
Измерение на координатно-измерительной машине
Полный размерный отчет CMM по чертежу GD&T; Первоначальная инспекция образца (FAI) по каждому новому номеру детали. Результаты занесены в серийный номер/номер партии детали.
06
Чисто-комнатная очистка и упаковка
Ультразвуковая промывка DI водой, промывка IPA и азотная сушка. Медицинская упаковочная пленка, запаяна热, двойная упаковка. Весь комплект документации приложен. Готов к стерилизации.
Система качества
Каждая медицинская деталь Задокументировано, протестировано и сертифицировано
📋
Путеводитель по процессу — каждая деталь, каждый этап
Приёмка материала, обработка, поверхностная обработка и инспекция — каждая запись занесена в путеводитель процесса, связанный с серийным номером детали или номером партии. Полная история производства доступна в любое время.
🔬
Первый образец инспекции на каждом новом номерe детали
Полный размерный отчет CMM, профилирование шероховатости поверхности, проверка сертификата материала и сертификата поверхностной обработки — завершены до утверждения производства. Отчет FAI архивирован в Дисл History File производителя устройства.
✦
Измеренная шероховатость поверхности — не предполагалась
Значение Ra, физически измеренное контактным профилометром в указанных точках. Не оценивается по параметрам резки. Результаты измерений указаны в документации к поставке.
🔗
Материальная прослеживаемость — номер плавки к отгрузке
Удостоверение качества сырья, номер плавки и химический состав прослеживаются до готового изделия через отчет CMM. Полная цепочка custody для регуляторных подач и готовности к отзыву изделия.
📋
ISO 13485:2016
Система управления качеством медицинских изделий
🔬
ASTM F136
Материал Ti-6Al-4V ELI медицинского калибра для имплантатов
🧪
ASTM F138
Имплантатного калибра нержавеющая сталь SS316L
🛡
ASTM A967
Сертификация пассивации для нержавеющей стали
💉
ISO 10993
Справка по биосовместимости
📐
Отчет FAI CMM
Первый выходной контроль на каждый новый номер детали
Наше преимущество
Зачем нужны команды медицинских изделий Указать наши запчасти
F136
ASTM F136 ELI — запасной, не по специальному заказу
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) запасается как стандарт. Сертификат химического состава с каждой партией. Более строгие предельные значения для межкристаллитной зоны уGRADE ELI важны для хирургических инструментов с циклической нагрузкой.
Ra
Поверхностная отделка измерена, а не предположена
Ra измеряется контактным профилометром после обработки и после обработки поверхности — оба значения задокументированы. Не оценивается по параметрам резания. В вашей поставке, не доступно по запросу.
DHF
Документация готова для вашего файла устройства
Процессный талер, сертификат материала, FAI CMM-отчет, сертификат обработки поверхности и сертификат профилирования — всё в одной поставке, структурированной для поддержки вашего файла истории дизайна и записи устройства.
DFM
Medical DFM — биобertia, автоклавирование, трассируемость
Каждый медицинский элемент проверяется по чек-листу медицинского DFM. Резьбовые слепые отверстия, внутренние радиусы, совместимость с автоклавированием, риски ловушек стерилизации и сочетания материалов-гальваники проверяются перед первым резом.
Получить предложение
Отправьте ваш чертеж.
Получить предложение.
Каждое обращение включает DFM-обзор — проверку пригодности допусков, подтверждение материалов и подход процесса до начала производства. MOQ 1 штука.
24hr
Ответ по предложению
Минимальный заказ 1
Прототипы OK
ИСО
9001:2015
📐
DFM-обзор по каждому обращению
Проверка пригодности допусков, стратегия фиксации и подтверждение материалов. Конкретная, действенная обратная связь — без общего сопротивления.
🎯
Первичный контроль — стандарт
FAI-отчет по каждому новому запуску. Сертификаты материалов и сертификации покрытий включаются в каждую поставку.
🔄
Тот же процесс: от прототипа к производству
План процесса от вашего прототипа применяется к производственным партиям. Повторная квалификация не требуется при масштабировании.
⚙
3 / 4 / 5-ось CNC + токарная обработка
Сложные структурные детали, валы, корпуса и компоненты трансмиссий. Металлы и инженерные пластики.
ИСО 9001:2015
Фрезерование 3/4/5 осей
Токарная обработка на станках с ЧПУ
CMM-инспекция
Глобальная доставка